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【ChiCTR2400085035】多模态超声评价乳腺癌新辅助化疗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085035

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

多模态超声评价乳腺癌新辅助化疗效果的临床研究

试验专业题目

多模态超声评价乳腺癌新辅助化疗效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1 探索应变弹性成像、剪切波弹性成像及声辐射力弹性成像在早期评价乳腺癌新辅助化疗效果的价值 2 比较超声弹性、超声造影、常规灰阶超声与乳腺磁共振或 CT 在评价乳腺癌新辅助治疗效果的效能 3 建立影像联合临床病理数据的乳腺癌新辅助治疗效果预测模型

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-08

试验终止时间

2025-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1）具有新辅助化疗指征，接受规范化疗方案 2）依照 RECIST 标准至少有一个靶病灶 3）完成新辅助化疗后接受外科手术获得病理 4）完成规范化化疗影像学追踪 5）了解并愿意签署知情同意书；

排除标准

1）肿瘤进展，治疗转为姑息性放化疗 2）临床病理数据不全 3）影像成像质量不佳 4）心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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