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首页 临床进展 基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激在改善脑卒中患者上肢功能中的应用

【ChiCTR2300071658】基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激在改善脑卒中患者上肢功能中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激在改善脑卒中患者上肢功能中的应用

试验专业题目

基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激在改善脑卒中患者上肢功能中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于视觉和运动反馈的脑机接口联合经颅直流电刺激对脑卒中后上肢功能恢复的临床疗效，为卒中后上肢的康复提供新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码

盲法

单盲(评估者盲)

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目(No.XWRCHT20220045)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发生的脑卒中； 2.符合第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，头部CT或MRI证实为脑卒中； 3.年龄18～75岁； 4.单侧发病，病程6个月以内，病情稳定； 5.Brunnstrom运动功能分期中上肢和手均≦Ⅳ期； 6.上肢屈肌张力Ashworth分级≤2级； 7.简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination,MMSE)评分≧21分，意识清楚，依从性较好； 8.患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.进展型卒中或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者； 2.合并严重心脏病、原发性高血压等内科疾病及精神创伤、认知功能障碍者； 3.并发严重肌张力障碍和／或不自主运动； 4.植入或携带可能干扰脑机接口的起搏器、颅内或治疗区域有金属部件植入； 5.癫痫、脑肿瘤患者； 6.依从性差不愿配合康复训练者。；

研究者信息
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试验机构

徐州市康复医院

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