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【ChiCTR2100048137】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人全麻诱导ED95剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048137

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全身麻醉

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人全麻诱导ED95剂量探索

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人全麻诱导ED95剂量探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人全麻诱导ED95剂量探索。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

用Excel 有偏随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-05

试验终止时间

2022-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.年龄>65岁； 3.BMI18~28； 4.性别不限； 5.拟择期行全麻患者。；

排除标准

1.急诊手术； 2.肾功能异常（尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限）； 3.低血容量、休克或者昏迷状态； 4.未控制好的高血压病（收缩压>160mmHg，舒张压>90mmHg）患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史；冠心病； 5.脑血管疾病； 6.严重心律失常； 7.认知功能障碍者； 8.对苯二氮卓类药物其药物组分过敏或有禁忌者； 9.妊娠或哺乳期女性患者； 10.有药物依赖史； 11.近一周使用过其他镇静药物； 12.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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