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【ChiCTR2000040579】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在高血压患者择期手术全身麻醉术的有效性和安全性研究：单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040579

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在高血压患者择期手术全身麻醉术的有效性和安全性研究：单中心、随机、对照研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在高血压患者择期手术全身麻醉术的有效性和安全性研究：单中心、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在高血压患者择期手术全身麻醉中使用甲苯磺酸瑞马唑仑诱导和维持有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用网站随机生成器（www.random ization.com）根据计算机随机分组软件（SAS9.0）对纳入正式研究的受试者统一随机分为两组（n=65）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建省医学创新（2019-CXB-6)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18周岁; 2)美国麻醉医师分级（ASA）≤III级； 3)符合高血压标准诊断标准患者；

排除标准

1）对瑞马唑仑、丙泊酚过敏者； 2）滥用药物史； 3）合并颅脑损伤、颅内高压； 4）既往有精神疾病史者； 5）重症肌无力患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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/

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