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【ChiCTR2600116705】数字化胸腔引流系统驱动胸外科加速康复与护理模式转型的临床实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

数字化胸腔引流系统驱动胸外科加速康复与护理模式转型的临床实证研究

试验专业题目

数字化胸腔引流系统驱动胸外科加速康复与护理模式转型的临床实证研究

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临床试验信息
试验目的

验证数字化胸腔引流系统相较于传统水封式胸腔闭式引流瓶在胸外科加速康复方面的优势，并评估其呼吸训练提醒功能对患者术后肺复张的促进作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人使用计算机生成的随机数字表对入组的病人进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①≥18周岁 ②接受择期胸外科手术（包括肺叶、肺段切除手术）的成年患者，手术方式为胸腔镜微创手术。 ③患者自愿参与研究，签署书面知情同意书，并承诺完成术后30天随访。；

排除标准

1.严重合并症： ①心血管疾病：未控制的心力衰竭（NYHA III-IV级）、6个月内发生急性心肌梗死或不稳定型心绞痛； ②呼吸系统疾病：重度慢性阻塞性肺疾病（COPD，FEV1%<50%）、间质性肺病（HRCT显示肺纤维化范围>30%）； ③免疫抑制状态：HIV感染（CD4+ T细胞计数<200/μL）、长期使用免疫抑制剂（如器官移植术后患者）。 2.围术期高风险因素： ①术前长期抗凝/抗血小板治疗（如华法林、利伐沙班、氯吡格雷），且术后24小时内无法安全停药； ②术中发现广泛胸膜粘连或需行全肺切除术； ③行开胸手术。 3.术后特殊状态： ①术后24小时内需转入重症监护病房（Intensive Care Unit ，ICU）行机械通气支持； 术中出现支气管胸膜瘘（Bronchopleural Fistula，BPF）或活动性出血（引流量>500ml/小时）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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