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【ChiCTR2000035401】马燕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 来那度胺在原发中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035401

试验状态

正在进行

药物名称

来那度胺

药物类型

化药

规范名称

来那度胺

首次公示信息日的期

2020-08-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

马燕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 来那度胺在原发中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的应用

试验专业题目

来那度胺在原发中枢神经系统淋巴瘤维持治疗的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

来那度胺在原发中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机表法

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄65-80岁，男女不限； 2) 组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发中枢神经系统淋巴瘤； 3) 化疗后经PET-CT评估为完全缓解； 4) 受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1) 合并其他恶性肿瘤； 2) 严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全； 3) 严重心律失常； 4) 女性妊娠期或哺乳期； 5) 近期参加其他临床试验者； 6) 其他重大疾病或精神障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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