ChiCTR-ONC-17012278
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达沙替尼
化药
达沙替尼
2017-08-07
/
急性髓性白血病
达沙替尼在急性髓性白血病（非急性早幼粒细胞白血病）维持治疗中的有效性及安全性的临床研究
达沙替尼在急性髓性白血病（非急性早幼粒细胞白血病）维持治疗中的有效性及安全性的观察性临床研究
观察达沙替尼在急性髓性白血病（非急性早幼粒细胞白血病）维持治疗的有效性及安全性
单臂
治疗新技术
无随机
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自筹
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20
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2017-09-01
2020-08-01
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诊断为急性髓性白血病（非急性早幼粒细胞白血病）；拟行维持治疗；年龄 18-65 岁; 肝、肾功能:血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下, 血肌肝 ≤150μmol/L；心功能正常；身体状况评分 0-2 级(ECOG 评分)；非妊娠及哺乳期妇女; 对于所有的育龄期女性，必须行妊娠试验测定hCG水平，以排除妊娠状态;并且在开始达沙替尼治疗前至少4周采取避孕措施；对于所有的育龄期男性，必须在达沙替尼治疗期间直至停药3个月后，采取避孕措施； 获得患者或家属签署的知情同意书。；
请登录查看急性早幼粒细胞白血病；肝肾功能明显异常，超出入组标准；心脏疾病：包括超声心动图 EF<50%，心功能不全(纽约心功能分级 NYHA:III/IV)，急性心肌梗死，心包积液(CTCAE 评分>2)；肺部疾病：肺水肿，胸腔积液(CTCAE 评分>2); 同时患有其它脏器恶性肿瘤；HAV、HBV、HCV 及结核病患者活动期，HIV 阳性患者；不能理解或遵从研究方案; 同时参与其他临床研究者; 存在其他阻碍研究进行的任何情况。；
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