CTR20191907
已完成
盐酸托莫西汀胶囊
化学药
盐酸托莫西汀胶囊
2019-09-26
CYHS1501094
/
用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性研究
评价合肥合源药业有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊与Lilly del Caribe Inc生产的盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
230031
比较空腹和高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊（规格25mg，以托莫西汀计）与Lilly del Caribe Inc生产的盐酸托莫西汀胶囊（规格25mg，以托莫西汀计）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异。评价空腹和高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊（规格25mg，以托莫西汀计）的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2020-03-19
是
1.志愿者充分知情，了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图检查、胸片检查、实验室检查结果经研究者判断不适合参加；
2.既往对盐酸托莫西汀及其辅料成份过敏；过敏性哮喘；自述易过敏等；
3.既往有狭角性青光眼病史；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院
241001
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一致性评价
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