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首页 临床进展 高剂量利妥昔单抗联合自体外周血干细胞移植治疗复发、难治性B细胞淋巴瘤

【ChiCTR-ONRC-14005106】高剂量利妥昔单抗联合自体外周血干细胞移植治疗复发、难治性B细胞淋巴瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14005106

试验状态

结束

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2014-08-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

高剂量利妥昔单抗联合自体外周血干细胞移植治疗复发、难治性B细胞淋巴瘤

试验专业题目

高剂量利妥昔单抗联合自体外周血干细胞移植治疗复发、难治性B细胞淋巴瘤

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

325015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究复发难治性B细胞淋巴瘤大剂量化疗后自体外周血干细胞移植联合或不联合高剂量利妥昔单抗净化治疗的疗效、安全性及预后因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

临床预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

温州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

( 1 ) 年龄为 1 8～6 5岁；( 2 ) 表达 C D 2 0的复发、难治性B细胞淋巴瘤； ( 3) WHO行为状态评分为 0— 1分； ( 4 ) 对化疗敏感， 达到完全缓解( C R) 或部分缓解( P R) ； ( 5)心脏和肾脏功能正常、 肝功良好.；

排除标准

( 1 ) 中枢经系统受侵；( 2 )人类免疫缺陷病毒( H I V)感染；（3）移植后淋巴增值性疾病 ；（4）妊娠或既往器官移植病史；（5）对利妥昔单抗过敏；(6)不同意参加本研究患者；(7)存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325015

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