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【ChiCTR2000037800】短效G-CSF与PEG-G-CSF应用于乳腺癌辅助化疗后中性粒细胞减少一级预防的药物经济学与患者依从性的前瞻性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

短效G-CSF与PEG-G-CSF应用于乳腺癌辅助化疗后中性粒细胞减少一级预防的药物经济学与患者依从性的前瞻性对比研究

试验专业题目

短效G-CSF与PEG-G-CSF应用于乳腺癌辅助化疗后中性粒细胞减少一级预防的药物经济学与患者依从性的前瞻性对比研究

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临床试验信息
试验目的

本课题希望采用问卷调查及药物经济学手段来评估G-CSF与PEG-G-CSF的性价比,并对乳腺癌患者升白治疗的依从性及其可能的影响因素做出客观评价,从而促进医生更好地做出医疗决策。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织病理学或细胞学确诊乳腺癌; 2. 辅助化疗,化疗方案为中性粒细胞减少症中高危方案患者; 3. 能够规律复查,完成所需调研项目; 4. 心脏、肝、肾功能正常。;

排除标准

1. 化疗方案为中性粒细胞减少症低危患者; 2. 既往接受过造血干细胞移植或器官移植; 3. 存在难以控制的感染或血液系统疾病; 4. 依从性差,无法按规定时间复查,无法完成所需调研项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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