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【ChiCTR1800018603】多囊卵巢综合征患者使用不同配伍复方口服避孕药的多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多囊卵巢综合征患者使用不同配伍复方口服避孕药的多中心随机对照试验

试验专业题目

多囊卵巢综合征患者使用不同配伍复方口服避孕药的多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较多囊卵巢综合征患者使用20μg炔雌醇/3mg屈螺酮或35ug炔雌醇/2mg醋酸环丙孕酮治疗高雄、调节月经周期的效果和安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机控制随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据鹿特丹标准诊断的多囊卵巢综合征的患者； 2）年龄在18-40岁. 3) 暂时无生育要求；

排除标准

1）患者存在使用优思悦或者达英-35的禁忌症（参照优思悦和达英-35中文说明书）； 2）三个月内曾使用激素类药物或者代谢调节药物治疗.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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