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【ChiCTR2100051091】请与我们联系上传伦理审批文件。 单次亚麻醉剂量氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051091

试验状态

结束

药物名称

盐酸氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-09-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 单次亚麻醉剂量氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

单次亚麻醉剂量氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价单次亚麻醉剂量氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征（POFS）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用SPSS软件利用随机数字表法产生随机系列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-25

试验终止时间

2021-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

腹腔镜结直肠癌根治术患者，性别不限，年龄34～65岁，体重指数18～25kg/m2，ASA分级级Ⅰ或Ⅱ级，预计手术时间小于6h，预计出血量小于800ml。；

排除标准

1.术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者； 2.并发糖尿病、心脏疾病者； 3.术中应用激素治疗者； 4.对氯胺酮或阿片类药物过敏者； 5.肝肾功能严重不全者； 6.酒精成瘾或经常服用镇静镇痛药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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