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【ChiCTR2000029481】老年食管癌放疗同步雷替曲塞的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029481

试验状态

尚未开始

药物名称

雷替曲塞

药物类型

化药

规范名称

雷替曲塞

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

老年食管癌放疗同步雷替曲塞的安全性及有效性研究

试验专业题目

老年食管癌放疗同步雷替曲塞的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估放疗同步雷替曲塞治疗老年食管癌的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人通过随机化软件完成随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

六安市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>75岁； 2.病理学确诊的EC； 3.根据RECIST版本1.1标准评价，有可测量或可评估的病灶； 4.外科医生评价无法手术或患者拒绝手术； 5.ECOG评分0~1分； 6.既往未行放化疗； 7.没有其他活动性癌症； 8.良好的器官和骨髓功能； 9.受试者必须理解并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重恶液质者； 2.合并放疗禁忌症如食管气管瘘、食管血管瘘等； 3.严重感染或心、肺、肝、肾疾病； 4.重度精神心理疾病； 5.研究者认为不适合参加本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

六安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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