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【ChiCTR2100047868】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人全麻诱导ED95剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047868

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全身麻醉

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人全麻诱导ED95剂量探索

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人全麻诱导ED95剂量探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人全麻诱导ED95剂量探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用Excel 有偏随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-28

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级；年龄18-60岁；BMI18~28; 性别不限； 2.拟择期行全麻患者。；

排除标准

1.急诊手术； 2.肾功能异常（尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限）；低血容量、休克或者昏迷状态；未控制好的高血压病（收缩压>160mmHg，舒张压>90mmHg）患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史； 3.认知功能障碍者；对苯二氮卓类药物其药物组分过敏或有禁忌者；妊娠或哺乳期女性患者；有药物依赖史； 4.近一周使用过其他镇静药物；近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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