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【ChiCTR2000034311】信迪利单抗序贯放化疗用于食管鳞癌术前新辅助治疗的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034311

试验状态

尚未开始

药物名称

信迪利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

信迪利单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

信迪利单抗序贯放化疗用于食管鳞癌术前新辅助治疗的单臂临床研究

试验专业题目

信迪利单抗序贯放化疗用于食管鳞癌术前新辅助治疗的单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察、评价信迪利单抗序贯放化疗用于食管鳞癌术前新辅助治疗的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理学证实的食管鳞癌； 2. 临床分期为局部晚期，临床分期为T1-4N1M0或T4N0M0（IIB或III期）； 3. PS 评分0-1分； 4. 年龄18岁以上，75岁以下； 5. 之前未接受过抗肿瘤治疗； 6. 主要器官功能正常； 7. 自愿参与。；

排除标准

1. 合并其他肿瘤； 2. 存在自身免疫性疾病，或存在需要长期应用激素的合并症； 3. 由于各种原因不能行胃吻合术者； 4. 难于长期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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