洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 扶正解毒颗粒治疗新冠肺炎的临床研究试验方案

【ChiCTR2200058181】扶正解毒颗粒治疗新冠肺炎的临床研究试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200058181

试验状态

正在进行

药物名称

扶正解毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

扶正解毒颗粒

首次公示信息日的期

2022-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

扶正解毒颗粒治疗新冠肺炎的临床研究试验方案

试验专业题目

扶正解毒颗粒治疗新冠肺炎的临床研究试验方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510403

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估在西医常规治疗基础上，联合扶正解毒颗粒降低高危人群轻症转重症率的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组方法：按中心分层，通过SAS 9.2软件生成随机数字并产生随机分配结果。由各分中心通过中央随机系统分别按顺序号获取随机号、药物编号。所有中心号、顺序号、随机号、药物编号由统计单位负责管理。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

172

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-20

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》诊断标准； 2. 年龄≥18岁； 3. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》中第七条重型/危重型高危人群的定义，包括任何一条即可纳入： （1）大于60岁老年人； （2）有心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者； （3）免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态）； （4）肥胖（体质指数≥30）； （5）晚期妊娠和围产期女性； （6）重度吸烟者。 或符合重型/危重型早期预警指标： （1）低氧血症或呼吸窘迫进行性加重； （2）组织氧合指标（如指氧饱和度、氧合指数）恶化或乳酸进行性升高； （3）外周血淋巴细胞计数进行性降低或炎症因子如白细胞介素6、CRP、铁蛋白等进行性上升； （4）D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高； （5）胸部影像学显示肺部病变明显进展。 4. 同意参与本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 入组前临床分型已属重型/危重型； 2. 过敏体质或对已知中药过敏； 3. 不愿服中药； 4. 既往已感染新型冠状病毒者； 5. 经医生评估不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510403

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多扶正解毒颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
扶正解毒颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

广州中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

广州中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

扶正解毒颗粒相关临床试验

更多

广州中医药大学相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看