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  • 小试开发处方研究-粘合剂篇
    深度分析
    小试开发处方研究-粘合剂篇
    口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。本篇主要介绍粘合剂，粘合剂是指依靠本身所具有的粘性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。
    药事纵横
    2023-06-02
    小试 粘合剂 固体制剂
  • 24个品种，十九省药品联盟集采来了！
    时讯
    24个品种，十九省药品联盟集采来了！
    5月31日，河南省医保局发布公告，河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。
    药通社
    2023-06-02
    集采
  • 同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！
    时讯
    同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！
    5月31日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示，在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中，有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-02
    CAR-T细胞疗法 临床试验
  • 1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！
    时讯
    1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！
    6月1日，CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix，进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000
    生物药大时代
    2023-06-02
    Lonza 收购 ADC
  • 眼科药物研发6大失败案例！
    深度分析
    眼科药物研发6大失败案例！
    俗话说“金眼科、银外科”。由此可见，眼科用药是新药研发的黄金赛道。众所周知，眼睛是人体最精密而又最脆弱的器官之一，眼科药物研发自然困难重重，失败案例层出不穷。接下来，我们就列举了眼科药物研发失败六大案例。
    生物药大时代
    2023-06-02
    眼科药物 失败案例
  • 最高降价99%！8批次国家药品集采盘点，是好事还是坏事？
    深度分析
    最高降价99%！8批次国家药品集采盘点，是好事还是坏事？
    自2018年以来，我国的国家药品集采已经进行到了第八批次。药企药品被纳入集采后，降价是不可避免的，有的甚至“打骨折”。从以往开展的国家药品集采来看，药品平均降幅64.16%，单款最高降价99.42%。那么，药品集采究竟是好事还是坏事？利空还是利好呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-01
    药品集采
  • 5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！
    深度分析
    5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！
    据药融云数据库统计，5月1日至31日期间，CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，5月共有135个品种通过一致性评价，环比增长45%。其中，成都倍特药业收获最多，科伦药业拿下的首家过评最多。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-01
    仿制药 一致性评价
  • ADC药物持续火热！从贷款续命到股价大涨，ImmunoGen市值$34亿！
    深度分析
    ADC药物持续火热！从贷款续命到股价大涨，ImmunoGen市值$34亿！
    在2022年，FDA仅批准了1款ADC药物，即ELAHERE®。该药是华东医药与美国合作方ImmunoGen开发的，用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物。今天要介绍的主角即是ImmunoGen，这是一家大有来头且历史悠久的ADC药物龙头公司。
    药融圈
    2023-06-01
    ImmunoGen ADC 药企
  • 基因治疗，国内药企该如何布局并弯道超车？
    会议
    基因治疗，国内药企该如何布局并弯道超车？
    基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。
    药融圈
    2023-06-01
    基因治疗
  • 注射剂项目研发生产策略全解析系列（五）：工艺参数设计篇
    深度分析
    注射剂项目研发生产策略全解析系列（五）：工艺参数设计篇
    注射剂项目研发阶段参数设计必须提前考虑到生产阶段各工序参数适应性，避免后期设备及参数与产品不适应。本篇《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第五篇工艺参数设计篇）以常规液体制剂为例，介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项，为小试开发工艺参数提供参考。
    药事纵横
    2023-06-01
    注射剂 研发策略
  • 重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！
    时讯
    重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！
    5月31日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市，将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
    药通社
    2023-06-01
    贝达药业 创新药 非小细胞肺癌 EGFR-TKI NSCLC
  • 采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！
    时讯
    采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！
    5月27日，江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗（度恩泰）接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询，或前往附近接种点进行接种。据悉，本品为政府采购，接种人群无需付费。采购价格约18元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-01
    新冠疫苗 mRNA疫苗
  • 现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！
    时讯
    现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！
    5月30日，细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是，如果在6月8日前有其它解决方案，即可撤回该提案。在清算提案中，除非出售技术平台产生预期的结果，否则股东不能指望获得任何财务收益。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-01
    细胞疗法公司
  • 全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群
    时讯
    全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群
    5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。
    生物药大时代
    2023-06-01
    辉瑞 RSV疫苗 FDA批准
  • 110家企业竞价16个品种，中成药国采正式落地，市场竞争开启！
    深度分析
    110家企业竞价16个品种，中成药国采正式落地，市场竞争开启！
    近年来，药品集采正成为推动医药行业变革的重要一环。近日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，意味着广受关注的全国性中成药集采，目前已正式进入落地阶段。本次的采购品种包括16个产品组、42个品种，涉及110家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-31
    中成药 药品集采
  • 1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！
    时讯
    1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！
    据NMPA官网，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市，为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企，同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药，和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-31
    儿童用药 布洛芬 一致性评价
  • 偏头痛新药！百亿美金收购，CGRP受体拮抗剂中国上市在即！
    时讯
    偏头痛新药！百亿美金收购，CGRP受体拮抗剂中国上市在即！
    据药融云数据库显示，2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。
    药融圈
    2023-05-31
    偏头痛 CGRP受体拮抗剂
  • 婴幼儿特应性皮炎！度普利尤单抗获批治疗6个月至5岁，同类首个！
    时讯
    婴幼儿特应性皮炎！度普利尤单抗获批治疗6个月至5岁，同类首个！
    药融圈获悉：近期，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获NMPA批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。
    药融投资
    2023-05-31
    特应性皮炎 度普利尤单抗
  • 热熔挤出中如何选择合适的聚合物载体
    深度分析
    热熔挤出中如何选择合适的聚合物载体
    热熔挤出(Hot Melt Extrusion, HME)是极具潜力的、可显著增加难溶性药物的溶解度的生产技术，主要通过生产无定形固体分散体(ASD)提高溶解度和生物利用度。当一个药物决定使用HME制备时，聚合物的选择是一项关键步骤。API和聚合物的处方前研究非常重要，合理选择聚合物载体是最终产品成功的重要条件条件。
    药事纵横
    2023-05-31
    聚合物 热熔挤出
  • 7个一致性评价受理号：13亿品种，雷贝拉唑钠肠溶片第4家来袭！
    时讯
    7个一致性评价受理号：13亿品种，雷贝拉唑钠肠溶片第4家来袭！
    2023年05月30日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有101个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，成都迪康药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批一致性评价受理号，为国产第4家！
    药通社
    2023-05-31
    一致性评价 雷贝拉唑钠
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