医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析_第241页-摩熵医药

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时讯

一款罕见病细胞疗法申请上市

据药融云，近日细胞基因治疗公司Abeona Therapeutics宣布，将和FDA在2023年8月举行Pre-BLA会议。与FDA讨论公司核心细胞治疗管线EB-101的相关内容，望早日成功获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-02

Abeona Therapeutics 细胞治疗管线 FDA
深度分析

这两款药物，耐药屏障高，成为慢性乙肝的首选药物！

药融云整理乙肝治疗药物的产品管线、在研乙肝药物的最新动态、以及新的治疗干预措施等。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-02

乙肝福元医药迪赛诺医药
时讯

7月仿制药战况：131品种过评，17款首家，科伦、人福、石四药……

据药融云数据库统计，7月1日至31日期间，CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-02

仿制药一致性评价科伦药业人福药业
时讯

加科思：KRAS抑制剂又一适应症拟纳入突破性治疗品种

据药融云数据库，7月31日中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思申报的1类新药JAB-21822（格来雷塞，glecirasib）又一适应症拟纳入突破性治疗品种。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-02

加科思胰腺癌转移性非小细胞肺癌
时讯

爆发！青峰医药4大品种同日过评，拿下大涨857%注射剂、3亿品种第二家

据NMPA官网公示消息，近日江西青峰药业、江西山香药业（青峰医药子公司）4款药品同日获批，视同通过一致性评价，分别为泊沙康唑注射液/肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-01

青峰医药注射剂四川科伦
时讯

泽布替尼之后，百济神州血液肿瘤管线还有哪些储备

2022年，BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达38.29亿元，约占百济神州产品总销售收入的45%（84.80亿元），是毫无疑问的当家产品

摩熵医药（原药融云）

2023-08-01

百济神州泽布替尼血液肿瘤
时讯

荣昌生物首款双抗RC148获批临床，迄今已布局5款双抗

7月31日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-01

荣昌生物肿瘤系统性红斑狼疮
时讯

32亿大品种销售持续走高，中美华东斩获首家过评！

7月27日，NMPA官网发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中杭州中美华东制药的他克莫司胶囊通过一致性评价，这是该品种首家过评的药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-31

他克莫司胶囊安斯泰来肝肾移植
时讯

全国医院市场，中成药企业、品种Top10公布

今年以来，共有61个中药新药申请获得受理，其中42个品种按1类新药受理，涉及天士力、康缘药业、康恩贝、葵花药业等药企。中药创新明显提速。在其背后，政策利好成为主要驱动力。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-31

中成药康缘药业康恩贝
医药洞见

2023全球数据解析：新型疗法下的淋巴瘤诊疗及药物研发进展（附报告下载）

药融云通过梳理淋巴瘤全球各地区、美国、中国流行病学情况，按照一线、二线及以上分类，对比2023年淋巴瘤CSCO指南更新情况，并将新型疗法下淋巴瘤发病率高的几种类型（弥漫性大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤）的研发进展进行梳理。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-31

淋巴瘤药物研发
深度分析

发病率最高，且难以治愈！中国9000万乙肝患者，群体趋向老龄化！

据WHO统计，全球范围内，全球2亿4000多万慢性乙肝病毒感染者有三分之一在中国。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-31

乙肝肝硬化肝癌
时讯

罗氏2023H1：营收348亿美元，眼科双抗破10亿美元！

罗氏制药部门2023H1同比增长8%，其中2022年初推出的眼病新药双抗Vabysmo再次成为增长主要推动力，销售额近 10 亿瑞士法郎。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-31

罗氏制药多发性硬化症血友病
时讯

阿斯利康2023H1：中国区收入达218亿元，增长7%

据药融云数据库获悉，7月28日，阿斯利康发布2023上半年业绩：营收222.95亿美元，同比增长4%。研发费用支出52.78亿美元，同比增长16%。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-31

阿斯利康肿瘤心血管药物
时讯

BMS 2023H1：CAR-T疗法营收32亿元

7月27日，百时美施贵宝（BMS）公布了2023年第二季度财报

摩熵医药（原药融云）

2023-07-28

BMS CAR-T疗法骨髓瘤
深度分析

下一个潜在交易对象：Immunovant管线明晰，专攻重磅靶点FcRn

Immunovant公司，其研发管线包括Batoclimab（以前称为IMVT-1401）和IMVT-1402，这两种抗体都是针对新生儿片段可结晶受体（“FcRn ”）的新型全人单克隆抗体。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-28

Immunovant公司生物制药
时讯

国内能买了！这款儿童救命药，石四药获批首仿

石家庄四药的3类仿制化药司替戊醇干混悬剂，已获批上市！

摩熵医药（原药融云）

2023-07-28

混悬剂石家庄四药仿制药
时讯

瑞科生物：新佐剂重组带状疱疹疫苗临床试验申请获受理

瑞科生物重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请获受理

摩熵医药（原药融云）

2023-07-28

瑞科生物带状疱疹临床获批
时讯

不断收购、剥离：比利时制药巨头UCB，在纯粹与专注中发展壮大

UCB（优时比）是一家总部位于比利时的生物制药公司，由比利时商人Emmanuel Janssen于1928年在布鲁塞尔创立，最初专注于工业化学品。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-27

癫痫帕金森病 UCB
时讯

Biogen：小核酸药物2023H1卖8.8亿美元，降3%

Biogen公司的Spinraza(nusinersen)药物营收4.37亿美元，同比增长1.4%。而Spinraza2023H1营收8.8亿美元，同比下降3%。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-27

小核酸药物脊肌萎缩症 Biogen
时讯

营收大增31%，CRO龙头业绩亮眼

据药融云数据库，第二季度营收为4.6亿美元（32.85亿人民币），同比增长31.2%。净利润为6110万美元（4.36亿人民币），同比增长23.7%。

摩熵医药（原药融云）

2023-07-27

Medpace 神经科学心脏病学

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