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  • 【药融云更新】药品销售、全球临床试验、投融资、上市药企数据库多项更新
    时讯
    【药融云更新】药品销售、全球临床试验、投融资、上市药企数据库多项更新
    嗨朋友们，小满节气到，气温也在螺旋式上升中。季节更替之际，药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也在持续进行。一起来看看5月我们都做了哪些更新吧！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-24
    药融云数据库 更新
  • 大喜！国内RSV疫苗领跑者发表临床试验数据，进展最佳！
    深度分析
    大喜！国内RSV疫苗领跑者发表临床试验数据，进展最佳！
    近日，国内疫苗企业艾棣维欣在国际疫苗学期刊《Vaccine》上发表了其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的I期临床数据。研究结果表明免疫接种后可在机体诱导产生高水平的抗体，表现出良好的免疫原性，这也是国内自主研发RSV疫苗的最佳进展。
    药融圈
    2023-05-24
    RSV疫苗 临床试验数据
  • 肠溶制剂的药学研究中不容忽视的关键点
    深度分析
    肠溶制剂的药学研究中不容忽视的关键点
    为提高患者顺应性或者提高药效，某些药物需要制成肠溶制剂。对于在胃里容易降解失效或者对胃有刺激性的药物来说，肠溶颗粒剂或肠溶片剂可以控制药物在肠道内定位释放，减缓患者服药后的不良反应，从而改善患者的服药顺应性。那么肠溶制剂在研发中有哪些关键点呢？
    药事纵横
    2023-05-24
    肠溶制剂 药学研究
  • 15亿热销品种！4家药企递交仿制药上市申请，只因专利即将到期？
    时讯
    15亿热销品种！4家药企递交仿制药上市申请，只因专利即将到期？
    CDE官网显示，2天之内，CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交，很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。
    药通社
    2023-05-24
    仿制药 罗沙司他
  • 8750万美元！诺华收购基因治疗项目，股价狂飙114%！
    时讯
    8750万美元！诺华收购基因治疗项目，股价狂飙114%！
    5月22日， 基因治疗公司Avrobio宣布，公司以8750万美元的价格将其用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗项目出售给诺华。受此收购消息的影响，Avrobio股价迅速上涨，在周一早盘交易中狂飙约114%，目前市值为5778万美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-24
    诺华 基因治疗 收购
  • 裁员25%，只为节约资金推进NK细胞疗法！
    时讯
    裁员25%，只为节约资金推进NK细胞疗法！
    近日，创新NK细胞疗法公司Affimed宣布公司在4月份裁减了50人，占总员工的1/4。Affimed表示裁员是为了节约资金，专注于其3个NK细胞疗法临床项目的研发。相比炙手可热的CAR-T疗法，NK细胞疗法拥有安全性好、成本低等诸多优点。近年来，NK细胞疗法发展迅速，国内外药企纷纷布局该领域。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-24
    裁员 NK细胞疗法
  • 新冠“二阳”潮来袭，6款国内上市的新冠口服药对比！
    深度分析
    新冠“二阳”潮来袭，6款国内上市的新冠口服药对比！
    自“五一”假期过后，一些网友晒出了自己核酸检测阳性结果，“二阳”话题也冲上热搜。初阳、二阳的案例陆续在身边出现，有关问询新冠口服药该如何选择的需求也变的越来越多。截至目前，国内一共有6款新冠口服药上市，它们有什么区别？我们又应该如何选择呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-23
    新冠口服药 新型冠状病毒
  • 15亿重磅品种！正大天晴递交仿制药上市申请，国内首家布局！
    时讯
    15亿重磅品种！正大天晴递交仿制药上市申请，国内首家布局！
    据CDE官网最新公示，南京正大天晴近日递交的4类化药罗沙司他胶囊的仿制药上市申请已获受理，为国内首家申报的药企。至此，已有玩家瞄准了该15亿品种的国内首仿药，争夺战的“擂台”也就此拉开序幕！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-23
    仿制药 正大天晴
  • 溯源而上！这场大会，体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
    会议
    溯源而上！这场大会，体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
    【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开，本次博览会设置创新源动力馆，制剂品牌馆，原辅包设馆。场馆内开放论坛共计15个，涵盖行业各个领域和主题：包括小分子、抗体、核酸药物的开发与项目合作；基因及细胞疗法；MAH；制剂开发等多维度分享。预计展商300+，预计参会规模10000人。
    药融圈
    2023-05-23
    博览会 CMC-China
  • 奥拉帕利：爆改病人顺应性的典范之BE不等效的上市策略
    深度分析
    奥拉帕利：爆改病人顺应性的典范之BE不等效的上市策略
    在“精准治疗”的号召之下，基因检测对乳腺癌治疗可以巨大的作用。在临床实践中，精准医疗追求针对每个病人正确选择和精确应用适宜的诊疗方法，实现医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化。奥拉帕利是一种聚ADP核糖聚合酶（PRAP）抑制剂，而PARP被抑制可引起细胞周期阻滞于G2/M期，最终诱导细胞凋亡。
    药事纵横
    2023-05-23
    奥拉帕利
  • 抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！
    时讯
    抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！
    5月22日，CDE官网显示，正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂，同时也是全球第一款，非常值得关注。经药融云数据库查询显示，在全球范围内，鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂，特别是在国内，仅正大天晴一家。
    药通社
    2023-05-23
    正大天晴 PI3K 抗肿瘤 创新药
  • 2023年最昂贵的药物排名：Hemgenix排第一，350万美元/每剂！
    深度分析
    2023年最昂贵的药物排名：Hemgenix排第一，350万美元/每剂！
    近期，Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵的药物排名。第1名为CSL Behring，uniQure拥有的用于治疗血友病B的Hemgenix，每剂费用高达350万美金。蓝鸟生物2款药物上榜，分列第2、第3。
    靶点社
    2023-05-23
    药品价格 排行榜
  • 即将上市！BioMarin血友病基因疗法颇具看点，半年或卖10亿元！
    时讯
    即将上市！BioMarin血友病基因疗法颇具看点，半年或卖10亿元！
    近日，罕见病龙头公司BioMarin公布2023年第一季度财报。财报显示，2023年Q1总收入5.96亿美元，同比增长15%，研发投入1.72亿美元，同比增长7%。BioMarin未来颇具看点的是血友病基因疗法Roctavian，价格预计约为250万美元，公司预计2023年可营收预计0.5~1.5亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-23
    基因疗法 罕见病 BioMarin 血友病
  • 1.6亿美元！可“重复使用”基因疗法龙头获得融资，股价大涨22%！
    投融资
    1.6亿美元！可“重复使用”基因疗法龙头获得融资，股价大涨22%！
    周一，可“重复使用”基因疗法龙头Krystal Biotech宣布通过出售超170万股股票（每股92.50美元）获得了1.6亿美元融资，本轮融资由Avoro Capital Advisors和Redmile Group领投。受此消息影响，Krystal Biotech周一股价大涨22%。目前，Krystal Biotech市值达到24.8亿美元。
    生物药大时代
    2023-05-23
    基因疗法 医药投融资
  • 武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！
    时讯
    武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！
    近期，武田2023年财报发布，公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。据武田2023年财报，公司收入主要来源于5大板块：消化道产品管线、罕见病治疗管线、血浆制品管线、精神疾病治疗领域和抗肿瘤管线。其中，消化道产品管线是最主要来源。
    生物药大时代
    2023-05-23
    武田制药 财报
  • 本周医药投融资动态：共发生7起，3家药企完成上亿融资！
    投融资
    本周医药投融资动态：共发生7起，3家药企完成上亿融资！
    据药融云数据库统计，本周（5月15日-5月21日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。本周发生的医药投融资在创新药领域较为活跃，共发生4起。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-22
    医药投融资
  • 355岁德国默克长青密码：生命科学、制药与半导体！
    深度分析
    355岁德国默克长青密码：生命科学、制药与半导体！
    1668年，在欧洲中部，德国的达姆施塔特市（Darmstadt），来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房（Engel Pharmacy）的药店，开启了他的创业之路，全球制药与化工巨头默克（Merck）跨越五个世纪，传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。
    药融圈
    2023-05-22
    默克 药企
  • ADC药物时代，后来居上者，如何实现弯道超车?
    深度分析
    ADC药物时代，后来居上者，如何实现弯道超车?
    2019年，由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功，给一众药企和投资者巨大的信心，纷纷开始布局ADC药物。在行业看来，ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是，ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。
    药事纵横
    2023-05-22
    ADC药物
  • 重磅！全国中成药集采正式文件公布！
    政策法规
    重磅！全国中成药集采正式文件公布！
    5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》，邀请符合要求的企业申报参与。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-22
    中成药 集采
  • 国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
    政策法规
    国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
    5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。
    药通社
    2023-05-22
    药典委 药包材检验 指导原则
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