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  • 2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展：ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准，默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市，兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床，吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。
    摩熵医药
    2025-04-24
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览：国家中医药管理局4月15日发布通知，要求加强中医药科研诚信建设；4月18日，器审中心发布2项实施细则，以优化创新审查和优先审批工作，加强对医疗器械研发和注册的技术指导。
    摩熵医药
    2025-04-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药（上海）有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。
    摩熵医药
    2025-04-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号18个，共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。
    摩熵医药
    2025-04-24
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 海正药业研发突破：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批，肝病治疗市场格局生变
    注册审批
    海正药业研发突破：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批，肝病治疗市场格局生变
    2025年4月21日，海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价，为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一，原研为雅培思美泰，2024年普洛药业首家视同通过一致性评价，2023年国内市场规模4.2亿元，海正药业市场份额超雅培。
    摩熵医药
    2025-04-23
    海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病
  • 人福医药：HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线，靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
    注册审批
    人福医药：HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线，靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
    近日，人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤，研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b，有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛，并坚持研发创新，今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
    摩熵医药
    2025-04-23
    人福医药 HWS116注射液 获批临床 抗肿瘤创新药 FGFR2b
  • 毕得医药2025年并购风波：Combi-Blocks,Inc.股权交割未完成致交易终止
    时讯
    毕得医药2025年并购风波：Combi-Blocks,Inc.股权交割未完成致交易终止
    2025年1月，毕得医药筹划通过发行股份收购维梧健康产业投资基金与Vivo Cypress持有的珠海维播投资控制权，以实现对Combi-Blocks,Inc.的控制，但4月15日公告收购终止，不影响其全球化战略布局。
    药融圈
    2025-04-23
    毕得医药 Combi-Blocks,Inc. 企业并购 全球化战略布局 投融资
  • Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报：股价低迷、财报逾期，CDMO巨头困境待解
    投融资
    Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报：股价低迷、财报逾期，CDMO巨头困境待解
    4月21日，CDMO公司Scorpius Holdings因股价远低于最低上市要求且未按时提交财报，收到纽约证券交易所退市通知。公司计划上诉，但面临合规挑战及现金流压力，其作为中型CDMO企业，还面临大型企业竞争压力。
    生物药大时代
    2025-04-23
    Scorpius Holdings 退市 股价 药企财报 CDMO 投融资
  • 降脂新药佩玛贝特片中国获批！21家仿制企业“围剿”，首仿之争一触即发
    时讯
    降脂新药佩玛贝特片中国获批！21家仿制企业“围剿”，首仿之争一触即发
    近日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市，用于治疗高脂血症。其因临床数据优秀受关注，目前国内已有21家企业完成或进行BE试验，正大天晴等均已完成，首仿之争一触即发，这种“围剿”模式已屡试不爽。
    药通社
    2025-04-23
    降脂新药 佩玛贝特片 获批上市 仿制药 布瑞哌唑片
  • 精准医疗新引擎：核药赛道“狂飙”，远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
    赛道梳理
    精准医疗新引擎：核药赛道“狂飙”，远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
    精准医疗时代，核药赛道成生物医药“新引擎”，吸引众多药企入局。远大医药、云南白药、科伦博泰、恒瑞医药等药企在核药研发上取得进展。预计2025年国内核药市场规模将达93亿元，2030年增至260亿元，核药赛道将为医药产业开辟全新增长空间。
    药通社
    2025-04-23
    精准医疗 核药 远大医药集团 云南白药 科伦博泰 恒瑞医药 药物研发
  • 布瑞哌唑口溶膜：创新剂型助力精神分裂症治疗，国药瑞福莱抢占市场先机！
    注册审批
    布瑞哌唑口溶膜：创新剂型助力精神分裂症治疗，国药瑞福莱抢占市场先机！
    近日，国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获CDE受理，用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑全球销售额超20亿美元，是阿立哌唑迭代产品，临床优势显著，目前多家企业已布局该药三种剂型，竞争激烈，国药瑞福莱药业有望凭借销售体系脱颖而出。
    摩熵医药
    2025-04-22
    国药集团 国药瑞福莱药业 精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜 新药研发
  • 康方生物1类新药依若奇单抗获批！银屑病治疗迎新利器，IL-12/IL-23靶点前景广阔
    注册审批
    康方生物1类新药依若奇单抗获批！银屑病治疗迎新利器，IL-12/IL-23靶点前景广阔
    近日，康方生物1类新药依若奇单抗注射液（爱达罗）获中国药监局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体，给药频次低，患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批，依若奇单抗未来可期。
    摩熵医药
    2025-04-22
    康方生物 依若奇单抗注射液 银屑病 IL-12/IL-23靶点 新药研发 药品审评审批
  • 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况（附下载）
    深度分析
    数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况（附下载）
    近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。
    摩熵医药
    2025-04-22
    数据分析 中药创新药 经典验方 改良型新药 药品销售 药物申报审批
  • 安宫牛黄丸狂卖近60亿元！中药大品种销售额一览
    深度分析
    安宫牛黄丸狂卖近60亿元！中药大品种销售额一览
    本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容，节选中药行业重点产品销售额部分内容，为读者揭秘近五年重磅中药品种的销售表现。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药 安宫牛黄丸 药品销售 中药创新药 摩熵咨询报告
  • 近五年中成药市场规模全景解析：注射用血塞通、安宫牛黄丸、阿胶三强争霸
    深度分析
    近五年中成药市场规模全景解析：注射用血塞通、安宫牛黄丸、阿胶三强争霸
    本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容，节选中药行业整体销售额部分内容，为读者呈现中成药市场销售增长趋势。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中成药市场 市场规模 注射用血塞通 安宫牛黄丸 摩熵咨询报告 阿胶
  • 中药企业研发实力榜单出炉：康缘药业独占鳌头
    深度分析
    中药企业研发实力榜单出炉：康缘药业独占鳌头
    本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容，对近五年中药行业批准临床、批准上市中药企业进行了排名，并正式对外公布。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药企业 企业研发实力 企业排行榜 康缘药业 临床试验 摩熵咨询报告
  • 盘点近五年值得关注的重磅中药新药，以岭、康缘大爆发！
    深度分析
    盘点近五年值得关注的重磅中药新药，以岭、康缘大爆发！
    近五年我国累计获批上市33款中成药，包括20款1类中药创新药、11款3类古代经典名方。本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容，筛选出其中最值得关注的3款重磅中药新药进行详细介绍。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药新药 以岭药业 康缘药业 中药市场 摩熵咨询报告
  • 超30款中药新药获批上市，经典名方迎历史性突破！（文末附完整表格）
    深度分析
    超30款中药新药获批上市，经典名方迎历史性突破！（文末附完整表格）
    本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容，对近五年申请上市、获批上市的中药进行了盘点，其中中药创新药达20款，经典名方11款，这些新药为千亿中成药市场注入了新的活力。（文末附完整表格）
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药新药 新药获批上市 经典名方 中成药市场 数据分析 摩熵咨询报告
  • 中药研发提速！揭秘近五年中药临床试验审批数据
    深度分析
    中药研发提速！揭秘近五年中药临床试验审批数据
    本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容，对近五年开展的中药临床试验申请、获批情况进行了汇总分析，为读者揭秘中药研发最新趋势。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药 药物研发 临床试验 药品审评审批 数据分析 摩熵咨询报告
  • 中药行业利好政策不断丨细看供给端、支付端政策
    深度分析
    中药行业利好政策不断丨细看供给端、支付端政策
    近年来，中药行业持续迎来多项利好政策，为中药行业的可持续发展提供了有力保障。本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容，对中药行业供给端、支付端政策进行了剖析。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药行业 政策 供给端 支付端 医保 摩熵咨询报告
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