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  • 吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
    时讯
    吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
    吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。
    药融圈
    2025-06-18
    吉利德 HIV Biktarvy 肿瘤领域
  • 复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
    时讯
    复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
    6月16日，复星医药与梯瓦达成合作，获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床，靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作，包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因，并获批262个药品批文，加速全球化创新布局。
    摩熵医药
    2025-06-18
    复星医药 梯瓦制药 TEV-56278 企业合作
  • 爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场
    时讯
    爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场
    6月14日，爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评，拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万，治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药，Ⅲ期临床达主要终点，此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益，若获批将填补临床空白。
    摩熵医药
    2025-06-18
    爱科百发 ADHD新药 AK0901复方胶囊 企业合作
  • 星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场
    时讯
    星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场
    星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目，包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成，资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%，价格涨幅10.4%；味精出口增长22.4%，但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。
    原料药情报局
    2025-06-17
    星湖科技 项目新建 原料药生产线 饲料添加剂 味精
  • 国家药监局拟缩短创新药临床审批时限至30天，2025年已批40个1类新药
    政策法规
    国家药监局拟缩短创新药临床审批时限至30天，2025年已批40个1类新药
    6月13日，国家药监局发布公告，拟将创新药临床试验审评审批时限从60天缩短至30天，以加速新药研发进程。2025年至今，已有40个1类创新药获批上市，包括23个化药、12个生物药和5个中药。新政策旨在进一步优化审评流程，提升医药产业创新效率，意见反馈截止日期为2025年7月16日。
    药通社
    2025-06-17
    政策法规解析 创新药临床审批 政策变动 采集意见
  • 8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
    时讯
    8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
    全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。
    生物药大时代
    2025-06-17
    依沃西单抗 康方生物 PD-1/VEGF双抗 实体瘤治疗
  • 礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics，布局基因编辑疗法
    时讯
    礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics，布局基因编辑疗法
    6月17日，礼来以13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics，包括10亿美元预付款和3亿美元里程碑付款。Verve股价盘后暴涨75%，市值达5.59亿美元。其PCSK9基因编辑疗法VERVE-102 1b期数据积极，计划2025年启动2期临床。礼来凭借糖尿病/肥胖药物（预计年销302亿美元）的资金优势，持续加码创新疗法收购。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-17
    礼来制药 企业收购 基因编辑疗法 外企药厂
  • 强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%
    时讯
    强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%
    强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据：在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）1b期试验中，接受推荐剂量的22例患者客观缓解率（ORR）达100%（一线治疗）和92%（二线及以上），完全缓解率分别为80%和75%，且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进，有望突破单靶点CAR-T局限，为血液肿瘤治疗带来新突破。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-17
    强生 JNJ-4496 双靶点CAR-T疗法 B细胞淋巴瘤
  • 丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理，瞄准8000万患者市场
    时讯
    丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理，瞄准8000万患者市场
    丽珠医药1类小核酸创新药YJH-012临床试验申请获NMPA受理，拟用于痛风及高尿酸血症治疗。该siRNA药物采用GalNAc递送技术，单次给药可维持3-6个月疗效，有望突破现有疗法局限。中国痛风患者超8000万且年增9.7%，现有药物依从性不足50%。若成功上市，YJH-012或成全球首个痛风siRNA疗法，开启核酸药物治疗常见慢病新时代。
    药融圈
    2025-06-17
    丽珠医药 小核酸创新药 痛风 高尿酸血症
  • 默沙东K药联合疗法在华获批，肝癌治疗迎突破
    注册审批
    默沙东K药联合疗法在华获批，肝癌治疗迎突破
    6月13日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合仑伐替尼及TACE疗法获NMPA批准，用于不可切除肝癌。基于III期LEAP-012研究，该方案使患者无进展生存期延长至14.6个月，24个月生存率达75%。中国肝癌年新发36.77万例，死亡31.65万例，该疗法或显著改善患者预后，成为临床重要选择。
    摩熵医药
    2025-06-17
    默沙东 帕博利珠单抗 仑伐替尼 肝癌治疗
  • 正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！
    时讯
    正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！
    6月14日，南京正大天晴提交西达本胺片仿制药上市申请，若获批将成首仿。西达本胺由微芯生物研发，累计销售额超20亿，2023年贡献微芯88%营收（4.6亿）。正大天晴发起专利无效挑战，此前曾多次成功。该药全球已获批5项适应症，仿制药若上市将冲击原研市场。首仿之争或重塑T细胞淋巴瘤治疗格局，引发价格与可及性博弈。
    摩熵医药
    2025-06-17
    正大天晴 西达本胺片 微芯生物 药物专利 药物仿制
  • 宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目
    时讯
    宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目
    河北宏晶源化学有限公司拟投资2.6亿元（含环保投资2066万元）在辛集高新技术开发区新建年产0.8万吨氯化医药中间体及2.2万吨氯代烷项目。一期建设6条医药中间体生产线，二期新增氯代烷生产线，预计2026年12月投产。项目建成后，年产能将达3万吨，助力精细化工产业发展。
    原料药情报局
    2025-06-16
    宏晶源化学 原料药生产线 生产线新建 氯化医药中间体
  • 江西富祥生物投2亿扩建生物合成产线，新增L-羟脯氨酸等7类产品
    时讯
    江西富祥生物投2亿扩建生物合成产线，新增L-羟脯氨酸等7类产品
    江西富祥生物科技有限公司拟投资2亿元扩建年产2500吨生物合成系列产品项目，通过调整现有车间产能，新增L-羟脯氨酸（195吨/年）、脯氨酸（1000吨/年）等7类产品。项目建成后，微生物蛋白总产能将达19200吨/年，氨基酸水溶肥48000吨/年。产品涵盖医药中间体、免疫抑制剂及“脑黄金”DHA，应用于心血管疾病、创伤治疗及婴幼儿发育等领域。
    原料药情报局
    2025-06-16
    项目新建 原料药生产线 生产线增设 微生物蛋白
  • NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请，海纳独家过评
    时讯
    NMPA同日驳回5条二甲硅油乳剂申请，海纳独家过评
    6月12日，NMPA驳回5条二甲硅油乳剂申请，涉及4家企业，仅南京海纳过评。已有11家过评。本周首仿品种去氧胆酸注射液（溶脂针）获批，晖致医药瑞维那新吸入溶液进口获批。默沙东在国内提交PD-1皮下注射剂上市申请，K药再获新适应症，保持PD-1适应症领先地位。
    药通社
    2025-06-16
    过评情况 二甲硅油乳剂 南京海纳医药 西甲硅油乳剂 晖致医药
  • ADC Therapeutics获1亿美元私募融资，裁员30%聚焦核心管线
    投融资
    ADC Therapeutics获1亿美元私募融资，裁员30%聚焦核心管线
    6月12日，ADC Therapeutics宣布完成1亿美元私募融资，用于支持CD19靶向ADC药物Zynlonta®（2024年营收6930万美元）的临床开发和商业化。公司将裁员30%，关闭英国工厂，终止多个早期项目，预计节省成本至2028年。重点推进Zynlonta®联合疗法及PSMA靶向ADC临床前项目。
    生物药大时代
    2025-06-16
    投融资交易 靶向药物 项目缩减 企业解析
  • 博瑞医药2000万战略投资极客基因，加码细胞疗法赛道
    投融资
    博瑞医药2000万战略投资极客基因，加码细胞疗法赛道
    6月12日，博瑞医药宣布以2000万元认购极客基因新增注册资本，较前次增资溢价16.58%。极客基因专注创新型细胞药物开发，其肿瘤反应T细胞GK01管线临床前数据领先。截至2025年一季度，极客基因营收85.35万元，净亏损898.73万元。此次投资彰显博瑞医药布局细胞治疗领域的战略意图，该赛道近期频现巨头并购，市场前景广阔。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-16
    博瑞医药 企业收购 肿瘤领域 细胞治疗领域
  • 眼部疾病治疗新突破：FDA批准Xipere®等前沿药物递送系统
    时讯
    眼部疾病治疗新突破：FDA批准Xipere®等前沿药物递送系统
    眼部疾病治疗面临生物利用度低、给药不便等挑战。新型药物递送系统如预成型植入物（Ozurdex®、Duryst）、原位凝胶、电纺贴片及微针技术（如FDA批准的Xipere®）可提高疗效。其中，不可降解植入物Susvimo™采用可再填充设计，每6个月给药一次。这些创新方案为眼疾治疗提供更安全、长效的微创选择，推动行业进步。
    药事纵横
    2025-06-16
    眼部疾病 药物递送系统 创新治疗方案 眼科用药
  • 从污水沟到抗感染神药，科学用头孢药
    科普
    从污水沟到抗感染神药，科学用头孢药
    自1964年问世以来，已成为抗感染核心药物。它通过破坏细菌细胞壁发挥作用，但滥用可能导致耐药性。感冒、腹泻等非细菌感染无需使用头孢，且高代数头孢并非总更有效。服药期间饮酒可能引发双硫仑反应，需警惕。合理用药才能发挥其最大价值，避免“神药”变“无效药”。
    药事纵横
    2025-06-16
    头孢 药物科普 头孢菌素
  • 石家庄四药一日双批！左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
    注册审批
    石家庄四药一日双批！左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
    6月12日，石家庄四药左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市，并视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液市场峰值超25亿元，口服溶液2023年销售额2.79亿；氨甲环酸2023年销售额10.18亿，但氯化钠注射液近年下滑明显。石四药今年已获27个批文，累计过评132个品种，仿制药布局持续加速。
    摩熵医药
    2025-06-16
    石家庄四药 左卡尼汀口服溶液 氨甲环酸氯化钠注射液 氯化钠注射液
  • 德国药监局-药品在线查询方法（官网查询步骤）
    科普
    德国药监局-药品在线查询方法（官网查询步骤）
    德国药品数据库收录了德国药监局（BfArM）批准的超过17.5万种药品数据。该数据库涵盖了药品名称、药品说明书、申报企业、活性成分、剂型、规格、药品分类、以及摘要等详细信息，同时扩展关联了全球各国药品的研发、上市、价格、销售等数据，便于高效了解德国药品上市详细情况。
    医药弼马温
    2025-06-16
    药品查询
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