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康宁杰瑞双药布局：胃癌新药HER2双抗获受理，肿瘤新药双抗ADC获孤儿药认定，百亿市值飙升！

康宁杰瑞在创新药领域成果丰硕，HER2双抗KN026上市申请获受理，有望成首个国产药物。双抗ADC“双子星”JSKN003、JSKN016进展领先。公司盈利改善，研发高效，国际化推进，以立体化研发策略，全力开启新征程。

E药经理人

2025-09-17

康宁杰瑞 HER2双抗国产胃癌药双抗ADC 肿瘤药物
深度分析

药捷安康股价继暴涨后又暴跌，港股创新药资本短期炒作过度，后续创新药研发或陷入被动！

药捷安康股价暴涨暴跌，9月10日以来五日涨超7倍后单日回调45%。其核心产品尚处临床，无商业化产品，基本面难撑高市值。股价异动偏离基本面，反映港股创新药板块资本游戏，凸显行业在资本与创新间寻平衡的重要性。

E药经理人

2025-09-17

替恩戈替尼氟维司群药捷安康股价变化
时讯

BMS出售中美施贵宝股权，强生、拜尔等跨国药企纷纷抛售中国业务，在华战略集体转向！

当地时间9月15日，BMS确认出售中美上海施贵宝60%股权，买方未透露。此前，强生、中美史克等已调整在华业务。跨国药企正重新评估在华布局，聚焦核心业务，本土药企或借此获更多发展机会。

蒲公英Ouryao

2025-09-17

BMS 中美施贵宝强生业务出售跨国药企
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盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批！成都苑东生物发力，国产品牌销售增长强劲

9月15日NMPA官网显示，成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评，为国产第五家。该药销售额增长强劲，原研市场份额下滑。截至目前，成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评，今年还斩获了10款新品种。

摩熵医药

2025-09-16

盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药仿制药药品审评审批
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自免药物乌帕替尼全球热销近60亿，山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿！

8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒，9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元，国内市场增长快但与全球有差距，其专利有争议，26家药企角逐首仿，花落谁家尚未可知。

摩熵医药

2025-09-16

乌帕替尼山东齐都药业乌帕替尼缓释片药品审评审批自身免疫疾病药物仿制药
深度分析

药捷安康港股“狂飙”：59日股价暴涨1800%，千亿估值何去何从？

9月15日，药捷安康-B股价单日暴涨117%，总市值破1265亿港元。但其无商业化产品且持续亏损，千亿估值基于早期管线想象。其核心产品有潜力，但新药研发风险高，未来充满不确定性。

药通社

2025-09-16

药捷安康港股投融资股价替恩戈替尼
时讯

12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道

9月15日，澳宗生物登记TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期AD的II期临床研究。7月31日，华东医药子公司申报的依达拉奉片上市获受理。7月中美华东获TTYP01片中国独家权益，该药还有多种适应症在规划中。

药通社

2025-09-16

澳宗生物华东医药依达拉奉片临床试验医药交易
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海思科安瑞克芬注射液新适应症获批，外周KOR激动剂镇痛止痒双突破

9月15日NMPA发布药品批准信息，海思科安瑞克芬注射液新适应症获批，用于慢性肾脏疾病相关性瘙痒。该药为自主研发，能镇痛止痒，疗效和安全性良好，今年5月其首个镇痛适应症已获批上市。

药圈头条

2025-09-16

海思科安瑞克芬注射液新适应症药品审评审批镇痛外周KOR激动剂
投融资

资本寒冬逆袭！恩瑞恺诺2亿A轮、华龛生物数亿B+轮共筑细胞领域新未来

9月15日，细胞领域企业华龛生物完成数亿元B+轮融资，恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资。资金将用于技术研发、临床试验等，让“细胞智造”与“现货型细胞药物”在资本寒冬中成关注焦点。

细胞基因治疗前沿

2025-09-16

恩瑞恺诺华龛生物医药投融资细胞领域
时讯

默沙东英国扩张折戟：10亿英镑计划终止，大规模投资转向美国

近日，默沙东终止英国10亿英镑扩张计划，叫停研发项目，撤离实验室、迁研发业务至美国，影响约125个岗位。此举基于营商环境等因素，也是优化计划一部分，且其正削减成本，并在美国大规模投资。

生物药大时代

2025-09-16

默沙东药物研发投融资
时讯

《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！

近日《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊文显示，STEP UP试验表明，对肥胖人群（含2型糖尿病患者），每周7.2mg司美格鲁肽减重效果显著，还能改善多项健康指标，但有不良反应，诺和诺德已向EMA提交更高剂量审批申请。

生物药大时代

2025-09-16

司美格鲁肽临床试验结果减重柳叶刀诺和诺德
深度分析

英国高额返点扼杀药企创新投资，默沙东、阿斯利康等跨国药企转战美中创新药市场！

默沙东、阿斯利康等跨国药企暂停或取消在英业务扩张计划，原因在于英国NHS高回扣比例压缩利润空间，且投资回报、准入放量机制缺乏保障。与此同时，药企对美国和中国市场持续加码。对比之下，英国在创新药领域的全球竞争力正逐渐减弱。

E药经理人

2025-09-16

默沙东阿斯利康英国创新药跨国企业投资
政策法规

美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！

2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。

小药说药

2025-09-16

美国政策敏感数据基因编辑试验跨境医药合作
深度分析

美国新规或限制中国创新药，百济、复宏汉霖等知名药企领航出海破局！

上周美国对中国创新药施压传闻，搅动生物制药界。中美关系紧张下，中国药企“出海”挑战大，但“走出去”是必由之路。百济神州凭借全球化基因实现全链条成长，为后来者提供出海公式。复宏汉霖选择务实策略，以生物类似药先行，再以创新药差异化突破，搭建成熟体系，走出独特国际化道路。

深蓝观

2025-09-16

美国新规中国创新药生物制药百济神州复宏汉霖
时讯

国家医保局9月暂停药品集采目录：三黄片等15款药品上榜，诺金、万隆等企业药品价格调整未达标！

9月15日，上海阳光医药采购网暂停15个品规未按要求调价药品的采购资格。值得注意的是，9月上海已四次发布药品“暂停采购名单”，涉及三黄片、黄连上清丸、通宣理肺丸等多个品种，其中9月1日一次性暂停了32个药品采购资格。

蒲公英Ouryao

2025-09-16

药品集采国家医保局药品暂停采购药品价格
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恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减重药上市申请获受理，挑战礼来替尔泊肽市场地位！

9月1日，恒瑞医药子公司HRS9531上市申请获受理，拟用于成人长期体重管理。该药减重效果潜力大，Ⅲ期临床显示6mg组平均减重19.2%。司美格鲁肽专利到期吸引众多药企布局，未来大批GLP-1产品上市将引发价格战，重塑市场格局。

摩熵医药

2025-09-15

恒瑞医药 HRS9531 减重新药司美格鲁肽
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正大天晴等42家药企过评阿哌沙班片，千亿抗凝药市场同质化竞争加剧，3D打印技术或破国内同质困局！

9月12日，天方药业阿哌沙班片上市申请获受理。该药曾是全球小分子药销冠，但在中国市场“水土不服”，受仿制药冲击大。当前国内45个有效批文，竞争激烈。日前3D打印技术获突破，南京三迭纪医药阿哌沙班片具备上市条件，或为市场带来新转机。

摩熵医药

2025-09-15

阿哌沙班片天方药业 3D打印技术抗凝药
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葫芦娃药业恩格列净等两款仿制药同日获批，进军呼吸与糖尿病百亿市场！

近日，海南葫芦娃药业两款仿制药同日获批并过评。吸入剂领域已有4款产品，研发与市场拓展领先；二甲双胍恩格列净片（I）进军百亿糖尿病用药市场。此外，今年葫芦娃药业另有7个品种获批，覆盖多治疗领域，彰显其研发实力与多元布局。

摩熵医药

2025-09-15

葫芦娃药业二甲双胍恩格列净片（I）吸入用复方异丙托溴铵溶液糖尿病治疗
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石药抗HER2双抗胃癌新药KN026上市申请获受理，胃癌治疗迎重磅新品，将填补国内治疗空白！

9月11日，石药集团与康宁杰瑞合作开发的抗HER2双抗KN026新药上市申请获NMPA受理，用于HER2阳性胃癌二线治疗。该药疗效显著、安全性优异，填补了国内治疗空白。此外，KN026多项III期临床试验正在开展，石药在HER2靶向治疗领域长期布局。

摩熵医药

2025-09-15

石药集团康宁杰瑞 HER2双抗阳性胃癌
深度分析

胆管炎药奥贝胆酸多地撤市，正大天晴仿制药申请接连失败，多个仿制药申请结果存疑！

2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals应FDA要求，自愿将肝病药物OCALIVA®（奥贝胆酸）从美国市场撤回。该药自2016年上市以来因肝损伤风险备受争议，曾年销售额超3亿美元。FDA数据显示近年发生20例严重肝损伤病例。受原研撤市影响，国内仿制药进展受阻，正大天晴两次申报均遭驳回，目前仅复旦张江一家申请待审。此举凸显全球对奥贝胆酸安全性的担忧。

药圈头条

2025-09-15

奥贝胆酸片正大天晴药物撤市