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  • 2025年第20周05.12-05.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第20周05.12-05.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月13日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)等通告、公告；14日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》；15日，医疗器械技术审评中心就3项注册审查指导原则征求意见。
    摩熵医药
    2025-05-22
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第20周05.12-05.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第20周05.12-05.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号104项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请6项。本周9个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是宜昌东阳光的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。
    摩熵医药
    2025-05-22
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第20周05.12-05.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第20周05.12-05.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号52个，进口药品受理号20个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药29款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-05-22
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 法罗培南钠片国内首家过评！鲁南贝特制药领跑抗菌市场，2024年销售额可观
    注册审批
    法罗培南钠片国内首家过评！鲁南贝特制药领跑抗菌市场，2024年销售额可观
    近日，鲁南贝特制药的法罗培南钠片首家通过一致性评价，适应症广泛。该药为青霉烯类口服抗生素，对多种细菌具强杀菌效力且对B-内酰胺酶稳定。2024上半年，其销售额略超辰欣药业，碳青霉烯类抗生素中注射用美罗培南销量领先。
    摩熵医药
    2025-05-21
    法罗培南钠片 鲁南贝特制药 药品审评审批 药品销售 抗菌药物
  • 抗感染药市场“瘦身”超500亿：齐鲁制药领跑过评榜，头孢唑肟钠等16个热门品种备战第十一批国采
    深度分析
    抗感染药市场“瘦身”超500亿：齐鲁制药领跑过评榜，头孢唑肟钠等16个热门品种备战第十一批国采
    自1928年青霉素问世，抗感染药发展显著。当前263个抗感染药过评，齐鲁制药等领跑。市场规模曾超2090亿，现“缩水”超500亿。辉瑞等领跑市场，第十一批国采16个热门品种备战，或重塑竞争格局。
    摩熵医药
    2025-05-21
    抗感染药 药物市场 齐鲁制药 第十一批国采 头孢哌酮舒巴坦 头孢唑肟钠
  • 派格生物港交所上市倒计时！国资基石注资1.98亿，携长效GLP-1新药PB-119登陆港股
    时讯
    派格生物港交所上市倒计时！国资基石注资1.98亿，携长效GLP-1新药PB-119登陆港股
    派格生物2025年4月通过港交所聆讯，5月27日上市，引入国资基石投资者，募资3.01亿港元，核心产品PB-119用于T2DM及肥胖症治疗，研发开支减少，产品线丰富，累计融资超21亿。
    药融圈
    2025-05-21
    派格生物 港交所上市 国资基石 GLP-1药物 PB-119 投融资
  • 从A轮融资到全球授权：三生国健获丹生医药融资后，SSGJ-707双抗12.5亿美金出海辉瑞
    深度分析
    从A轮融资到全球授权：三生国健获丹生医药融资后，SSGJ-707双抗12.5亿美金出海辉瑞
    2022年丹生医药获4000万美元A轮融资，后三生国健终止A序列优先股交易。2025年三生国健与沈阳三生、辉瑞达成合作，将项目授权，辉瑞获SSGJ-707全球除内地独家权，许可协议有先决条件。
    药融圈
    2025-05-21
    三生国健 丹生医药 PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707 投融资
  • 靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，8亿美金开发长效FXI靶向siRNA抗血栓疗法SRSD107
    时讯
    靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，8亿美金开发长效FXI靶向siRNA抗血栓疗法SRSD107
    5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，共同开发并商业化长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107。靖因药业获9500万美元首付款，双方50:50分成本与利润，各自负责不同区域商业化，SRSD107已完成两项1期试验，2期试验正启动。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-21
    靖因药业 CRISPR Therapeutics 战略合作 siRNA疗法 抗血栓药物 SRSD107
  • 国家发改委发声整治内卷：医药行业“卷”况剖析，富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
    时讯
    国家发改委发声整治内卷：医药行业“卷”况剖析，富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
    5月20日国家发改委提及整治内卷式竞争。制药行业“内卷”严重，如富马酸伏诺拉生片、米诺地尔搽剂、他达拉非、注射用头孢类等品种，未达百亿市场就有众多企业竞争，仿制门槛低、时间窗口窄，企业只能互相抢夺份额。
    药通社
    2025-05-21
    国家发改委 医药行业 富马酸伏诺拉生片 米诺地尔搽剂 注射用头孢呋辛钠 他达拉非
  • 国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理，山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海！
    注册审批
    国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理，山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海！
    近日，国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请，为国内首仿，用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发，国内目前无该药混悬液剂型获批，竞争者较少。
    摩熵医药
    2025-05-20
    仿制药 唑尼沙胺口服混悬液 山东朗诺制药 癫痫治疗 国内首仿 药品审评审批
  • 2025Q1中国医药保健品进出口总额超470亿美元，西药主导，新兴市场医疗基建需求激增
    深度分析
    2025Q1中国医药保健品进出口总额超470亿美元，西药主导，新兴市场医疗基建需求激增
    2025年一季度，中国医药保健品进出口总额470.88亿美元，同比微增。出口依赖传统优势产品，进口收缩反映进口替代。西药类主导，医疗器械类增长，中药类下滑。美国为最大出口市场，新兴市场成增长引擎。未来出口预计增长，进口替代加速，但面临国际挑战。
    摩熵医药
    2025-05-20
    2025年Q1 医药保健品 进出口贸易 西药 医疗基建
  • 国办促仿制药提质，滴眼液仿制困局待解：溶液型内卷严重，混悬乳剂型研发难突破
    深度分析
    国办促仿制药提质，滴眼液仿制困局待解：溶液型内卷严重，混悬乳剂型研发难突破
    国办发文促仿制药质量提升，滴眼液仿制陷困局，溶液型竞争激烈，混悬型和乳剂型研发难、上市少。复杂滴眼剂仿制工艺复杂、质量研究要求高，企业可尝试突破该领域，研发强势品种，或成下一个兴齐眼药。
    药通社
    2025-05-20
    仿制药 滴眼液 药物研发 药品审评审批 玻璃酸钠滴眼液 地夸磷索钠滴眼液
  • 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞全球开发，首付款及潜在付款达60.5亿美元！
    时讯
    三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞全球开发，首付款及潜在付款达60.5亿美元！
    三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)订立许可协议，辉瑞获全球（不含内地）独家许可权，三生制药保留内地相关权益，并收到12.5亿美元首付款及最高48亿美元潜在付款，还将收取双位数特许权使用费。辉瑞或认购三生制药1亿美元股份。
    Pharma CMC
    2025-05-20
    三生制药 辉瑞 PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707 独家全球许可协议
  • 罕见病治疗新曙光：CRISPR基因编辑疗法成功治愈CPS1缺乏症患儿
    时讯
    罕见病治疗新曙光：CRISPR基因编辑疗法成功治愈CPS1缺乏症患儿
    美国费城儿童医院与宾大医学团队利用定制CRISPR基因编辑疗法，成功治愈一名患氨甲酰磷酸合成酶1型缺乏症的儿童。该疗法精准修正致病变异，患者治疗后情况改善。此案例标志着基因编辑向个性化医疗迈进，为未来治疗罕见遗传病提供方向。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-20
    CRISPR基因编辑疗法 CPS1缺乏症 罕见遗传病
  • 2025年Q1：6款CAR-T疗法业绩盘点，最高涨幅146%！
    深度分析
    2025年Q1：6款CAR-T疗法业绩盘点，最高涨幅146%！
    2025Q1财报披露后，盘点全球6款获批上市CAR-T疗法销售额，最高涨幅达146%。其中Kymriah销售额1亿美元（-17%），Yescarta 3.86亿美元（+1.6%），Tecartus 0.78亿美元（-22%），Breyanzi 2.63亿美元（+146%）等。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-20
    2025年Q1 CAR-T疗法 业绩 盘点
  • 2025中国医药出海BD交易项目还不知道怎么查？So Easy！
    科普
    2025中国医药出海BD交易项目还不知道怎么查？So Easy！
    2024年中国药企参与的全球医药市场DB交易（首次公布的交易），规模超过 185亿美元。其中，被受市场关注的授权许可交易的这一交易类别的交易规模超过了78 亿美元，占据了相当大的比重。除开授权许可，医药BD交易的内容多种多样，从各类商业合作到复杂的各类无形资产交易...
    金小敏
    2025-05-20
    医药交易 医药投融资 医药跨国交易 药企出海 药品出海 药物出海
  • 抢占增量高地！6月南京峰会，解锁中药下沉市场与数智化破局密码！
    会议
    抢占增量高地！6月南京峰会，解锁中药下沉市场与数智化破局密码！
    中药行业在集采、医保谈判与医疗反腐压力下变革，下沉市场成增量关键。国家医保局政策与数智化技术推动行业转型。摩熵数科将于南京举办论坛，聚焦中药下沉市场与数智化发展，为企业提供破局存量竞争、把握增量机遇的平台。
    摩熵医药
    2025-05-19
    中医药 中药市场 摩熵数科 熵创会 破局增量·全渠道营销论坛
  • 中成药最高降价95%！独家品种逆袭：保妇康栓降22%仍稳坐妇科药王
    深度分析
    中成药最高降价95%！独家品种逆袭：保妇康栓降22%仍稳坐妇科药王
    2025年5月，第三批全国中成药联盟集采全面落地，山东、四川、河南等省发布细则，通过多项措施确保中选药品高效落地。三轮集采中选率及降幅递增，独家品种优势凸显，行业分化加剧，加速向头部企业集中。
    摩熵医药
    2025-05-19
    中成药 药品集采 独家品种 保妇康栓
  • 整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药申请获受理，贝克生物等多家药企加速HIV药物布局
    注册审批
    整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药申请获受理，贝克生物等多家药企加速HIV药物布局
    5月15日，贝克生物多替拉韦钠片4类仿制药上市申请获受理。多替拉韦钠片是新一代整合酶抑制剂，用于HIV治疗，我国免费抗HIV药含此药。目前多家仿制药企业申请上市，谁能抢得第二家上市值得期待。
    摩熵医药
    2025-05-19
    整合酶抑制剂 多替拉韦钠片 仿制药 贝克生物 HIV 上市申请
  • 2025年4月医药健康投融资交易月报：全球热点与中国趋势大揭秘！
    投融资
    2025年4月医药健康投融资交易月报：全球热点与中国趋势大揭秘！
    据摩熵投融资数据统计，2025年04月全球医药健康行业共发生投融资事件211起，环比减少10.97%，同比减少30.59%，其中披露详细金额事件116起，涉及金额约660亿人民币……
    摩熵医药
    2025-05-19
    2025年4月 医药健康 投融资交易月报 全球热点 中国趋势
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