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  • 浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！
    注册审批
    浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！
    浙江赛默制药与百代医药联合申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该药2023年院内销售额超28亿元，由泰德制药主导市场。今年1月武汉法玛星打破垄断首家过评，目前另有18家企业布局仿制。随着国产企业技术突破，超200亿的贴膏剂市场格局或将重塑。
    摩熵医药
    2025-09-04
    氟比洛芬凝胶贴膏 浙江赛默制药有限公司 百代医药 泰德制药
  • 全球首创双抗ADC，百利天恒Iza-bren疗法获FDA认定，有望重塑非小细胞肺癌治疗格局！
    时讯
    全球首创双抗ADC，百利天恒Iza-bren疗法获FDA认定，有望重塑非小细胞肺癌治疗格局！
    2025年WCLC在即，百利天恒“iza-bren联合奥希替尼”研究数据摘要缺席。其Iza-bren是全球首创EGFR×HER3双抗ADC，获FDA突破性疗法认定，用于特定非小细胞肺癌治疗，能精准触达肿瘤细胞，为肺癌治疗带来新希望。
    药融圈
    2025-09-04
    iza-bren 百利天恒 奥希替尼 联合疗法
  • 百时美施贵宝O药申报2025医保谈判，进口PD-1巨头直面国产低价竞争冲击！
    深度分析
    百时美施贵宝O药申报2025医保谈判，进口PD-1巨头直面国产低价竞争冲击！
    百时美施贵宝提交O药医保谈判申报，国产PD-1竞争下其市场份额下滑。此次申报，临床数据亮眼但面临真实世界挑战，价格上需平衡医保要求与自身利益。若成功入围，将加剧市场竞争，推动联合疗法普及，提升医保目录竞争力。
    药事纵横
    2025-09-04
    百时美施贵宝 纳武利尤单抗 医保药物 PD-1抑制剂
  • 赛诺菲替利珠单抗在华获批，全球首款延缓1型糖尿病疗法颠覆千亿市场格局！
    注册审批
    赛诺菲替利珠单抗在华获批，全球首款延缓1型糖尿病疗法颠覆千亿市场格局！
    赛诺菲宣布其替利珠单抗注射液（特瑞可™）获中国NMPA批准，用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展。该药是全球首个针对1型糖尿病病因的CD3单抗，能延缓发病近3年，避免急重症损害。2022年已获FDA批准，此次在华上市将重塑糖尿病预防市场格局。
    药圈头条
    2025-09-04
    赛诺菲 替利珠单抗注射液 1型糖尿病 全球首款
  • 诺华20亿美元押注siRNA疗法，携手Arrowhead进军帕金森病市场，或将改变世界神经疾病治疗格局！
    时讯
    诺华20亿美元押注siRNA疗法，携手Arrowhead进军帕金森病市场，或将改变世界神经疾病治疗格局！
    9月2日，Arrowhead与诺华就ARO-SNCA达成全球许可合作，针对帕金森病等突触核疾病。诺华支付2亿预付款，Arrowhead有望获20亿里程碑付款及分层版税。交易预计2025年下半年完成，Arrowhead将开展临床前研究，诺华负责后续开发及商业化。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-04
    Arrowhead 诺华制药 帕金森病 突触核疾病
  • 百济神州2025年中报：营收175亿，泽布替尼胶囊等多款核心药物销售大增
    时讯
    百济神州2025年中报：营收175亿，泽布替尼胶囊等多款核心药物销售大增
    百济神州2025年中报显示，上半年营收大增，净利润4.50亿，提高全年收入指引并预计经营现金流转正。百悦泽全球销售额大增，巩固血液肿瘤地位；百泽安销售额增长，市场份额领先。上半年研发费增9.8%，未来催化剂众多。
    生物药大时代
    2025-09-04
    百济神州 泽布替尼胶囊 替雷利珠单抗注射液 2025年报
  • 司美格鲁肽：国产8家申报上市，超20家企业将陷集采价格战，减重市场竞争激烈！
    注册审批
    司美格鲁肽：国产8家申报上市，超20家企业将陷集采价格战，减重市场竞争激烈！
    近期，成都倍特等8家国产企业申报司美格鲁肽上市，另超10款类似药处于II/III期临床。未来中国市场或有超20款相关药竞争，申报上市的国产药主打降糖适应症，但企业着眼减重适应症，目前国内市场已趋饱和，在研企业需明确竞争优势。
    药通社
    2025-09-04
    成都倍特药业 司美格鲁肽 减重市场 丽珠集团 石药集团
  • 国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境
    政策法规
    国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境
    2025年7月国家医保局发布新政，增设商保创新药目录，探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保，企业盈利空间小，商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑，对比海外，中国支付体系单一，改革关键在于构建多元支付体系，政策已为企业开辟新路径。
    E药经理人
    2025-09-04
    国家医保局 政策解析 商保创新药 创新药
  • 2025年第35周08.25-08.31全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间拜耳、大冢制药、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、注意力缺陷多动障碍、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及失眠、急性髓系白血病、带状疱疹等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-09-03
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第35周08.25-08.31国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月26日国家医保局发布国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告；8月27日国家药品监督管理局发布国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)；8月28日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发职业病医院基本标准(二级、三级)的通知。
    摩熵医药
    2025-09-03
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第35周08.25-08.31国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号10项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周13个品种通过一致性评价（按受理号计24项），本周72个品种视同通过一致性评价（按受理号计101项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-09-03
    药物申报审批 生物类似药药学 仿制药 数据分析 周报
  • 2025年第35周08.25-08.31国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有104个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号36个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-09-03
    重磅改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
  • 苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片首仿获批，抢占透析瘙痒百亿市场！
    注册审批
    苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片首仿获批，抢占透析瘙痒百亿市场！
    9月1日，NMPA官网显示苑东生物盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市，为首仿+首家过评。该药由日本东丽原研，用于治疗血液透析相关瘙痒。目前，该药市场初显锋芒，苑东生物抢占先机，多家药企加速布局，市场竞争将加剧。
    摩熵医药
    2025-09-03
    苑东生物制药 盐酸纳呋拉啡口崩片 血液透析相关瘙痒 精神药品
  • 2025MMC年会|摩熵:数据赋能药品院内市场,破解存量时代增长密码
    时讯
    2025MMC年会|摩熵:数据赋能药品院内市场,破解存量时代增长密码
    2025年8月27日，第十届MMC医学市场年会在上海开幕。摩熵创始人王中健博士发表演讲，剖析医药市场趋势，提出“半定量研究”方法，并介绍摩熵·院销智策。会上，摩熵荣获“最佳创新服务合作伙伴”奖，展现数据智能在医药行业的重要价值。
    摩熵医药
    2025-09-03
    MMC年会 摩熵数据 摩熵数科 摩熵院销智策
  • 全球医药质量三大支柱：GMP、ICH与ISO体系解析
    政策法规
    全球医药质量三大支柱：GMP、ICH与ISO体系解析
    全球药品质量与安全的三大核心体系：强制性的GMP（药品生产质量管理规范）聚焦生产过程控制，中国2025版新规大幅升级无菌要求；ICH（国际人用药品注册技术协调会）致力于统一国际技术标准，减少重复研发；ISO则提供广泛的自愿性管理框架。三者定位互补，共同构建了从研发、生产到监管的全生命周期质量保障网络，正加速融合协同以提升全球药品安全与供应效率。
    药事纵横
    2025-09-03
    全球药品质量 药品安全 GMP 政策解析 ICH指导原则
  • 复星医药骨质疏松新药HLX14获FDA批准，竞争全球74亿地舒单抗市场！
    注册审批
    复星医药骨质疏松新药HLX14获FDA批准，竞争全球74亿地舒单抗市场！
    9月2日，复星医药公告其子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14获美国FDA批准，用于治疗骨质疏松等。此前，该药在欧洲和加拿大的注册申请也获受理。目前全球已有5家药企同类产品上市，2024年地舒单抗全球销售额约74.62亿美元。
    药圈头条
    2025-09-03
    复星医药 地舒单抗 FDA审批 骨质疏松
  • 罗氏高血压新药Zilebesiran临床二期成果显著，临床三期或攻克高血压难题！
    时讯
    罗氏高血压新药Zilebesiran临床二期成果显著，临床三期或攻克高血压难题！
    罗氏基于全面的KARDIA II期项目，评估zilebesiran疗效与安全性。KARDIA-3确定目标患者群，显示其显著降压疗效及安全性，且与利尿剂联用获益显著。基于此，罗氏已递交III期ZENITH试验申请，旨在为未受控高血压患者提供更优治疗。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-03
    罗氏制药 zilebesiran RNAi疗法 高血压治疗
  • 中国生物制药氟比洛芬贴膏年销破30亿，登顶外用贴膏抗炎药销售顶峰！
    时讯
    中国生物制药氟比洛芬贴膏年销破30亿，登顶外用贴膏抗炎药销售顶峰！
    中国生物制药旗下泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏2024年销售突破30亿。其成功得益于技术引进、差异化定位等。2025年透皮制剂仿制竞争加剧，泰德制药切入新治疗领域、探索新剂型、区别经营已有品种，但能否复制增长轨迹仍是未知。
    药通社
    2025-09-03
    中国生物制药 泰德制药 透皮制剂 氟比洛芬凝胶贴膏
  • 云南白药6.6亿收购聚药堂，占领中药材上游市场，布局中药饮片全产业链
    深度分析
    云南白药6.6亿收购聚药堂，占领中药材上游市场，布局中药饮片全产业链
    云南白药宣布以6.6亿元现金收购安国聚药堂100%股权，创下中药饮片行业收购新高。此次收购旨在抢占北方药材集散地核心资源，强化对上游质量与供应链的控制。聚药堂的B2B渠道和互联网销售模式将为云南白药布局全国市场、实现产业链协同提供关键支点。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-03
    云南白药 安国聚药堂 中药饮片 中药材产业
  • 华润医药2025半年报：增收不增利，净利润下滑超20%，对内创新对外并购寻突破！
    深度分析
    华润医药2025半年报：增收不增利，净利润下滑超20%，对内创新对外并购寻突破！
    2025上半年，千亿医药巨头华润医药增收不增利，总收益微增，归母净利润跌超20%，旗下华润三九等企业业绩承压。增收不增利受行业环境、自身业务结构和成本控制影响，还面临并购整合阵痛、业务结构失衡等问题。为此，华润医药进行人事变动，对内创新驱动，对外并购整合，寻求突破。
    E药经理人
    2025-09-03
    华润医药 2025年报 财报 企业并购
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