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  • 百济神州替雷利珠单抗临床数据亮眼，全阶段显著提升患者生存期，肺癌治疗大突破！
    深度分析
    百济神州替雷利珠单抗临床数据亮眼，全阶段显著提升患者生存期，肺癌治疗大突破！
    在2025年世界肺癌大会上，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）公布了多项彰显总生存期获益的重磅数据。其用于早中期非小细胞肺癌围术期治疗的RATIONALE-315研究显示4年OS率高达72.3%；在晚期领域，RATIONALE-303研究显示二/三线治疗5年OS率达20.1%，RATIONALE-307/304研究显示一线治疗4年OS率超32%。这些数据印证了该药物作为国内肺癌适应症最广的PD-1之一，能覆盖从早中期到晚期的全阶段治疗，为患者提供贯穿全程的长期生存希望，有力回应了行业对OS金标准的追求。
    E药经理人
    2025-10-09
    百济神州 替雷利珠单抗 肺癌药物 百泽安
  • 希华医药转型之路：希玛医疗“抄底”孵化，口服紫杉醇技术获吉利德青睐！
    深度分析
    希华医药转型之路：希玛医疗“抄底”孵化，口服紫杉醇技术获吉利德青睐！
    希玛医疗旗下希华医药与吉利德就P-gp抑制剂encequidar达成病毒学领域全球授权。该技术源自对Athenex困境资产的精准收购，其核心产品口服紫杉醇展现“增效减毒”优势，估值一年半增长近10倍，标志着传统医疗服务企业成功切入创新药赛道。
    深蓝观
    2025-10-09
    希玛医疗 口服紫杉醇 希华医药 吉利德
  • 2025年9月全球新药研发月报：144款新药获批临床，64款纳入特殊审评
    医药洞见
    2025年9月全球新药研发月报：144款新药获批临床，64款纳入特殊审评
    根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有202款新药获批临床（共计323个受理号），较上个月增加了25款，其中包括167款注射剂，98款片剂……
    摩熵医药
    2025-10-09
    摩熵咨询月报 新药研发 获批临床 特殊审批
  • 2025年9月仿制药月报：274个品种过评，26款首家！超8千万明星药，施维雅占据58%的市场！
    医药洞见
    2025年9月仿制药月报：274个品种过评，26款首家！超8千万明星药，施维雅占据58%的市场！
    摩熵咨询2025年9月仿制药月报显示，当月一致性评价申请17个品种获CDE承办；新注册分类仿制药391项申请获承办；274个品种通过/视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-10-09
    仿制药月报 2025年9月 一致性评价 注射用头孢曲松钠
  • 2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中，科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗，礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物，在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。
    摩熵医药
    2025-10-01
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间国家药监局、卫健委等部门发布多项医药政策，包括医疗器械抽检结果、化学药品指导原则征求意见等。重点是国家卫健委修订《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，强调核酸检测重要性。
    摩熵医药
    2025-10-01
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。
    摩熵医药
    2025-10-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。
    摩熵医药
    2025-10-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
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    华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
    9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。
    摩熵医药
    2025-09-30
    华润双鹤 波生坦分散片 儿童PAH药物 国内首仿
  • 世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
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    世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
    我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
    摩熵医药
    2025-09-30
    石药集团 心血管领域 阿斯利康 药品获批
  • 润泽药业低价中标后破产，近期多家集采药企破产，为集采“反内卷”敲警钟！
    时讯
    润泽药业低价中标后破产，近期多家集采药企破产，为集采“反内卷”敲警钟！
    江西润泽药业因在2024年地方集采中以超低价中标氯化钠注射液，导致生产无利润，于2025年2月停产并破产。公司拖欠员工工资917万元、税款401万元，涉及司法案件54件，执行标的达6.7亿元。作为第三家集采中标后破产的药企，此案例凸显了医药市场中“低价中标”模式的风险。国家集采办随即在第十一批集采中强调“反内卷”，引导企业从价格竞争转向质量与稳定供应的综合实力比拼。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-30
    润泽药业 氯化钠注射液 药企破产 药品集采
  • 贵阳原副市长刘岚收受多家医药企业贿赂，被双开并移送起诉！
    时讯
    贵阳原副市长刘岚收受多家医药企业贿赂，被双开并移送起诉！
    2025年9月25日，贵州省纪委监委通报，贵阳市原副市长刘岚在2013-2024年任职期间，多次收受医药企业等所送礼品礼金，在医疗设备采购中为他人谋利，非法收受巨额财物。2025年刘岚被双开，涉嫌犯罪问题移送检察机关。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-30
    贵阳 商业贿赂 违规操作
  • 神奇制药财务造假被罚，今年多家药企爆出违规操作被处罚，医药行业监察力度加强！
    深度分析
    神奇制药财务造假被罚，今年多家药企爆出违规操作被处罚，医药行业监察力度加强！
    神奇制药因2023年通过虚构应收款项回款虚增利润4483万元，被上海证监局采取行政监管措施。这家老牌药企长期面临增长困境，产品结构老化且研发投入不足。2025年医药行业合规监管持续强化，已有数十家药企因财务造假、信披违规等问题被处罚，监管呈现从警示函到高额罚款的阶梯式路径。在政策密集出台背景下，医药企业正面临深度洗牌，合规能力成为核心竞争力。
    E药经理人
    2025-09-30
    神奇制药 财务造假 违规操作 神奇枇杷止咳颗粒 珊瑚癣净
  • 放假通知丨摩熵数科2025年国庆中秋双节放假通知！
    时讯
    放假通知丨摩熵数科2025年国庆中秋双节放假通知！
    热烈庆祝中华人民共和国成立76周年！
    摩熵医药
    2025-09-30
    放假通知
  • 百济神州、复宏汉霖等药企自建CRO应对出海挑战，成本与效率驱动经营变革！
    深度分析
    百济神州、复宏汉霖等药企自建CRO应对出海挑战，成本与效率驱动经营变革！
    出海潮下药企自建CRO成趋势，复宏汉霖、乘典生物等药企在临床环节自建团队。同时，早期研发环节药企与CRO竞争激烈。CRO订单价格因研发平台升级、用人成本提升而上涨。药企自建可灵活调整战略、实现投资目的，但并非适合所有药企。未来更多药企将择优组合、分段自建。
    深蓝观
    2025-09-30
    复宏汉霖 乘典生物 百济神州 自建CRO
  • 国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
    注册审批
    国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
    石药集团宣布，其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可，成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病，原研药由渤健/卫材联合开发，于2024年在中国获批进口，2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业，其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性，并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
    摩熵医药
    2025-09-29
    石药集团 仑卡奈单抗注射液 阿尔茨海默病 卫材 渤健
  • 阿尔茨海默病治疗新靶点AHNAK：西奈山团队《细胞》揭示阿尔茨海默病细胞通讯崩溃机制！
    科普
    阿尔茨海默病治疗新靶点AHNAK：西奈山团队《细胞》揭示阿尔茨海默病细胞通讯崩溃机制！
    西奈山伊坎医学院等机构新研究，通过绘制大脑蛋白质互作网络，定位阿尔茨海默病细胞通讯故障核心，锁定AHNAK为新治疗靶点。研究揭示AD发病个体差异机制，发现72%关键驱动蛋白极少被研究，为AD研究开辟新领域，数据已公开。
    生物谷
    2025-09-29
    阿尔茨海默病 新兴靶点 AHNAK
  • 广药集团原董事长被双开，涉多次违规及权钱交易，同时多名高管辞职或被调查！
    时讯
    广药集团原董事长被双开，涉多次违规及权钱交易，同时多名高管辞职或被调查！
    9月28日，广药集团原党委书记、董事长李楚源因严重违纪违法被通报，包括出入私人会所、收受礼金等。2025年5月17日，其被“双开”并移送司法。李楚源曾是“改革先锋”，2024年职业生涯转折，多名广药集团高管随后被查。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-29
    广州医药集团有限公司 贪污腐败 违规行为
  • GE医疗中国迎人事变革：“90后”高管执掌在华业务，无锡基地临床新项目巩固全球战略！
    时讯
    GE医疗中国迎人事变革：“90后”高管执掌在华业务，无锡基地临床新项目巩固全球战略！
    近日，GE医疗中国宣布高管变动，90 后 Eric Yu 出任超声业务线总经理，Richard Li 离职，Jennifer Lu 担任财务总裁。同时，GE医疗将图像引导治疗与超声业务合并，超声大中华区总部在无锡奠基，还推进组织架构优化，未来超声业务或有转变。
    CHC医疗传媒
    2025-09-29
    GE医疗 临床设备 跨国企业高管 临床诊断医疗产品
  • 信立泰股价市值破700亿，从股价暴跌到暴涨，深耕心血管创新药布局引领转型之路！
    深度分析
    信立泰股价市值破700亿，从股价暴跌到暴涨，深耕心血管创新药布局引领转型之路！
    老牌药企信立泰在经历集采重创后，凭借阿利沙坦酯等创新药成功转型，市值一度突破700亿。公司深耕心血管及代谢领域，布局小核酸、基因编辑等前沿技术，与诺华战略相似。然而，面对PCSK9、GLP-1等赛道的激烈竞争及财务压力，其高估值仍需靠业绩兑现支撑。
    E药经理人
    2025-09-29
    信立泰 阿利沙坦酯 心血管药物 代谢领域 诺华制药
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