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时讯

浙江省舟山市普陀区领导实地考察摩熵，共话大健康产业数字化机遇

2025年7月16日，舟山市普陀区领导考察摩熵数科成都总部，双方围绕医疗大数据应用、智慧医疗平台建设展开深入交流。摩熵数科展示了覆盖全产业链的BCPM数据平台，整合全球超10万个数据源、50亿级结构化数据。重点探讨了在细胞与基因治疗（CGT）、合成生物等领域的合作可能。普陀区正推进"芯灵镓园"海上智算岛项目，期待引入摩熵数科等科技企业。此次交流为政企合作推动区域医疗数字化转型奠定基础。

摩熵医药

2025-07-28

摩熵数科政府考察 BCPM数据平台数据整合
注册审批

扬子江药业1类新药"泰妥妥"获批上市，国内ED市场将破百亿

7月25日，扬子江药业1类新药盐酸妥诺达非片（泰妥妥）获NMPA批准上市，成为国内第3款国产抗ED创新药。该药由扬子江药业联合多家机构研发，基于780例患者的III期临床试验数据。中国ED患者超1.14亿，抗ED药物市场规模2023年达44亿元，预计2025年突破109.8亿元。目前西地那非占据近80%市场份额，随着泰妥妥等新药上市，ED治疗领域竞争将更趋激烈。

摩熵医药

2025-07-28

扬子江药业盐酸妥诺达非片国产抗ED创新药联合研发
时讯

世界肝炎日警报：中国7500万乙肝感染者面临挑战，浩博医药乙肝新药进入III期临床

2025年世界肝炎日聚焦“社会共治，消除肝炎”。中国现存乙肝感染者7500万，丙肝超1000万，每年近30万人死于乙肝相关疾病。乙肝临床治愈取得突破，干扰素方案使部分患者表面抗原清除率超60%。丙肝DAAs药物治愈率达95%。浩博医药自主研发的乙肝创新药AHB-137进入III期临床，有望推动功能性治愈。专家呼吁早筛早治，加强疫苗接种和规范治疗。

摩熵医药

2025-07-28

病毒性肝炎世界肝炎日乙肝临床突破浩博医药
赛道梳理

2024年糖尿病用药Top10榜单出炉：本土药企抢占560亿市场，达格列净片60亿登顶

摩熵医药数据显示，2024年国内医院糖尿病用药销售额达560亿元，同比增长10%。达格列净片以64亿元销售额成为新“药王”，华东医药、甘李药业等本土企业跻身TOP10。外资企业仍主导市场，但本土药企在增量市场中表现亮眼，如甘李药业胰岛素海外突破，华东医药多款产品年销超亿元。

摩熵医药

2025-07-28

达格列净片华东医药甘李药业本土药企糖尿病药销售额
科普

Science研究颠覆认知：母亲基因和初产年龄决定生男生女概率

《Science Advances》最新研究分析了58,007名美国女性近60年的生育数据（146,064次分娩），发现婴儿性别分布并非随机，而是与母亲基因和首次生育年龄密切相关。28岁后首次生育的女性生育单一性别后代的概率比23岁前高13%。研究首次锁定两个关键基因位点：NSUN6基因与"全女家庭"相关，TSHZ1基因与"全男家庭"相关。数据显示，已有3个同性别孩子的家庭再生同性别孩子的概率高达61%（男）或58%（女），远高于传统认知的50%。这项研究颠覆了"生男生女只看父亲"的传统观念。

生物谷

2025-07-25

Science Advances 母性基因后代性别颠覆理论
时讯

市场监管总局叫停武汉用通收购案，原料药垄断遭重拳整治！

7月23日，国家市场监管总局禁止武汉用通医药收购山东华泰制药股权，创下反垄断执法三项纪录：首例未达申报标准却被禁案件、首例要求恢复原状的并购案、2008年以来第四起被禁经营者集中案。调查显示，武汉用通通过控制原料药独家经销权，2018年垄断90%盐酸罂粟碱注射剂原料供应，导致2017-2018年药品价格上涨超400%。此次禁令标志着反垄断监管从事后处罚转向事前拦截，2023年医药行业反垄断罚没金额已达18亿元。

蒲公英Ouryao

2025-07-25

武汉用通医药市场整治原料药垄断
时讯

达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！

第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。

药通社

2025-07-25

达格列净阿斯利康国为制药原研药仿制
时讯

罗氏2025H1业绩公布：终止7项临床研究，营收309亿瑞士法郎

7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309亿瑞士法郎（约390亿美元），同比增长7%，研发投入60.7亿瑞士法郎（占总营收19.6%）。同时，公司终止7项临床研究，包括TIGIT单抗tiragolumab最后两项III期试验（非小细胞肺癌和肝癌适应症均未达终点），以及PD-1-IL-2v融合蛋白、WRN抑制剂等早期项目。制药业务收入239.9亿瑞士法郎（+10%），肿瘤领域收入78.3亿瑞士法郎（+2%）。此外，4款新药进入后期临床，包括血友病A药物NXT007和阿尔茨海默病疗法trontinemab。

生物药大时代

2025-07-25

罗氏制药 2025业绩终止临床研究企业业绩
时讯

拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破，sevabertinib在华上市申请获受理

7月23日，拜耳1类新药sevabertinib（BAY 2927088片）的上市申请获CDE受理，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。临床数据显示，其客观缓解率达59.3%，疾病控制率84%，在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定，FDA预计2025年底前批准。若获批，将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。

摩熵医药

2025-07-25

拜耳 sevabertinib 非小细胞肺癌 HER2突变靶向药
时讯

正大天晴申请呋喹替尼仿制药上市获受理，抗癌药首仿争夺战开启！

7月24日，南京正大天晴提交的呋喹替尼胶囊（和黄医药原研，用于结直肠癌治疗）4类仿制药上市申请获CDE受理，有望拿下首仿。该药国内累计销售额超23亿元，2023年突破6亿。2023年和黄医药以4亿美元首付款授权其海外权益，2024年海外销售额达2.9亿美元。正大天晴已完成BE试验，若专利挑战成功，仿制药或提前上市。

摩熵医药

2025-07-25

南京正大天晴呋喹替尼胶囊结直肠癌和黄医药
时讯

和黄医药陷困境：手握8亿美元现金、"替尼三将"年销5亿美元，市值却长期徘徊200亿港元

和黄医药作为港股稀缺盈利创新药企，2024年核心产品"替尼三将"（呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼）合计销售额达5.01亿美元，同比增长134%。其中呋喹替尼全球销售额2.9亿美元，国内结直肠癌市场占有率47%；赛沃替尼国内MET抑制剂市场占有率71%。

E药经理人

2025-07-24

和黄医药港股创新药企呋喹替尼
科普

Nature研究揭示：减肥逆转脂肪细胞衰老，但免疫系统"肥胖记忆"或致反弹

两项最新Nature研究揭示了减肥对脂肪组织的深层影响。研究发现减重能显著逆转肥胖导致的脂肪细胞衰老状态，使p21等衰老标志物表达降低，促进细胞更新。然而，脂肪组织中的促炎巨噬细胞会形成"炎症记忆"，即使减肥后仍保持激活状态；同时脂肪细胞保留肥胖时期的表观遗传标记，导致代谢相关基因表达异常。这些发现解释了为何60%-80%的减肥者会出现体重反弹，提示成功减肥不仅需要减重，更需消除脂肪组织的"肥胖记忆"。研究为开发靶向脂肪组织记忆的新型减肥疗法提供了理论依据。

生物谷

2025-07-24

Nature 减肥原理逆转脂肪细胞衰老免疫系统减肥反弹原理
时讯

市值破600亿，净利增超50%！药明合联业绩飙升

7月23日，药明合联发布业绩预告，预计2025年上半年营收增长超60%，经调整净利润增长超67%，净利润增长超50%。业绩增长主要受益于ADC及生物偶联药物需求旺盛、市场份额提升及新产线高效运营。公司股价当日上涨9.4%至54.05港元，市值达650亿港元。药明合联凭借全球领先的一站式ADC CRDMO平台快速发展，与药明康德、药明生物共同构成药明系三大增长引擎，其中药明合联2024年营收40.52亿元(同比+90.8%)，净利润12.4亿元(同比+121.58%)，展现出强劲增长势头。

生物药大时代

2025-07-24

药明合联生物偶联药物 ADC药物临床 2024年业绩
投融资

Biogen追加20亿美元对美投资，强势扩大ASO与基因治疗产能

2025年7月21日，渤健宣布将向北卡罗来纳州三角研究园(RTP)生产基地追加20亿美元投资，用于扩建反义寡核苷酸(ASO)和基因治疗产能，并升级自动化与AI技术。该基地目前拥有7家工厂，生产包括Tysabri、Qalsody等核心药物，年产能覆盖90%的创新药物。渤健在RTP累计投资已达100亿美元，员工超1500名。新投资将支持其阿尔茨海默病、ALS等管线发展，同时第八家工厂将于2025年下半年投产。此次扩张延续了MNC加码美国生物制造的趋势，与强生、礼来等企业的投资形成呼应。

细胞基因治疗前沿

2025-07-24

Biogen 企业投资基因治疗 ASO
科普

低温过冷与可控成核技术优化冻干工艺，再提升药品均一性与活性！

低温过冷与可控成核技术通过精准控制药液预冻过程，使药液在理论冰点以下保持过冷液态，再快速诱导均匀结晶，形成细小均一的冰晶结构。该技术可缩短冻干周期（如某小分子化药工艺缩短18小时），提高产品均一性，并显著保护生物活性物质（如多肽含量从96.7%提升至100.3%）。适用于高浓度药液、蛋白质及细胞制剂，解决传统冻干工艺导致的冰晶不均、活性损伤等问题，为冻干药品质量提升提供新方案。

药事纵横

2025-07-24

低温过冷可控成核技术冻干工艺理论科普
时讯

再生元加速转型：45款临床管线、Dupixent年销147亿美元！

再生元面临关键转型期，核心产品阿柏西普受生物类似药冲击，2025年Q1收入30亿美元，同比下滑26%。Dupixent（度普利尤单抗）全球年化销售额达147亿美元，但增长趋缓。公司布局45款临床管线，包括基因疗法、双抗及GLP-1/GIP减重药HS-20094（与翰森制药合作）。肿瘤领域Libtayo增长8%，但PD-1市场竞争激烈。2025年市值回落至500多亿美元，较峰值腰斩，公司正通过多元化研发应对挑战。

药融圈

2025-07-24

再生元临床管线 Dupixent 企业转型
时讯

兄弟制药、海纳制药联合申报甲磺酸沙非胺片，16家药企竞逐抗帕首仿药！

7月23日，浙江兄弟制药与南京海纳制药联合申报的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获CDE受理。该药用于治疗帕金森病，国内尚无仿制药获批，目前已有16家企业加入首仿竞争。2023年全球帕金森病药物市场规模达382亿元，中国抗帕金森化药市场近40亿元。原研药由意大利赞邦集团研发，2024年12月在国内获批。首仿争夺战激烈，市场前景广阔。

摩熵医药

2025-07-24

浙江兄弟制药南京海纳制药甲磺酸沙非胺片帕金森病
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间诺诚健华、尧唐生物、信立泰、拜耳等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、杂合子型家族性高胆固醇血症、心力衰竭等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及慢性自发性荨麻疹、囊性纤维化、三阴性乳腺癌等多个适应症。

摩熵医药

2025-07-23

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：7月14日中国食品药品检定研究院发布中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告；7月15日国家药品监督管理局发布国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)；7月18日国家药监局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知。

摩熵医药

2025-07-23

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有106项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请5项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周42个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为江苏金迪克生物的流感病毒裂解疫苗。

摩熵医药

2025-07-23

药物申报审批生物类似药仿制药数据分析周报