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  • 山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
    时讯
    山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
    5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。
    摩熵医药
    2025-05-29
    山东新时代药业 利伐沙班片 口服抗栓药物 首仿
  • 2024-2025日本制药企业排名榜TOP 50<一览表>
    科普
    2024-2025日本制药企业排名榜TOP 50<一览表>
    2024-2025财年，日本药企销售排名榜单来啦！武田药品工业株式会社今年再次拿下桂冠，大冢控股位居第二，安斯泰来制药位居第三。关注笔者的老粉丝都知道，鄙人每年都会分享日本药企销售排名榜单并对其解读，这个排行榜汇总了在东京证券交易所 Prime 上市的 50 家主要日本制药公司（包括主要业务不属于制药行业的公司经营的制药业务）的最新财务业绩，如销售额、利润率。
    医药弼马温
    2025-05-28
    日本药企 日本制药行业 日本医药
  • 2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
    本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准；福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床；勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市；正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症；诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。 临床研究方面，CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据；Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破；Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。
    摩熵医药
    2025-05-28
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第21周05.19-05.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    国家药监局发布《创新药研发适老化设计原则（征求意见稿）》，要求药企在研发过程中充分考虑老年患者需求，优化临床试验设计和用药体验，以应对全球老龄化趋势。该政策旨在提升老年患者用药安全性和便利性，推动适老化创新药物开发。
    摩熵医药
    2025-05-28
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第21周05.19-05.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    本周CDE受理73项仿制药申报，其中64项为上市申请。4个品种通过一致性评价，82个品种视同通过，涉及85家企业，包括浙江华海药业、江苏万高药业等。山东先声生物提交生物类似物SIM0692注册申请。神经系统药物和注射剂为过评主要品种，甲硫酸新斯的明注射液过评企业最多达6家。
    摩熵医药
    2025-05-28
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第21周05.19-05.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    本周CDE批准62款新药临床申请，包括民为生物siRNA药物MWX-203（血脂异常）、礼来GLP-1R激动剂LY-3549492（糖尿病/肥胖）和乐普医疗siRNA药物SGB-3383（肾脏疾病）,3款新药获批上市：海思科KOR激动剂HSK-21542（透析瘙痒）、轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼（乳腺癌）及北海康成维拉苷酶β（戈谢病）,国产与进口新药占比分别为61个和15个受理号。
    摩熵医药
    2025-05-28
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
    时讯
    健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
    近期，健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒中药4类仿制临床申请获药审中心受理。该药原研为山东新时代药业独家品种，2023年医院终端销售额超3.5亿元。目前中药仿制药领域发展迅速，已有6款中药仿制药提交上市申请。健民药业的布局或改变鼻病治疗中成药市场格局，中药仿制药市场竞争将日趋激烈。
    摩熵医药
    2025-05-28
    意外事故 乙肝新药 靶向药 创新药物
  • 山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
    时讯
    山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
    近日，山东友道化学有限公司发生爆炸事故，造成5死6失联19伤。该公司为豪迈科技关联企业，主营农药生产，其核心产品氯虫苯甲酰胺原药产能国内领先。事故引发豪迈科技股价下跌，同时带动农药板块因产能预期收缩集体走强。监管部门已介入调查，事故原因及影响仍在评估中。
    原料药情报局
    2025-05-28
    山东友道化学 企业市值 农药行业 意外事故
  • 重庆医保局牵头：九省联盟启动三类医用耗材带量采购新政策
    政策法规
    重庆医保局牵头：九省联盟启动三类医用耗材带量采购新政策
    近期，重庆市医保局联合九省区启动吻合器、腹股沟疝气补片、静脉留置针三类医用耗材带量采购接续工作，6月20日起执行。采购周期2年，要求医疗机构优先使用中选产品，并通过统一平台完成线上交易。医保预付50%货款缓解企业资金压力，推动耗材采购规范化、透明化。
    摩熵器械
    2025-05-28
    医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
  • 药企卫材重大突破：抗失眠新药莱博雷生国内获批上市！
    注册审批
    药企卫材重大突破：抗失眠新药莱博雷生国内获批上市！
    近期，卫材原研双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（达卫可）获NMPA批准上市，用于治疗成人失眠。该药通过精准调节食欲素系统改善睡眠结构，减少觉醒且不影响认知功能，全球多国已获批。卫材正探索其用于阿尔茨海默病等适应症。
    药通社
    2025-05-28
    卫材 失眠药物 药物审批 科研发布
  • 药企Belite Bio重大突破：眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
    时讯
    药企Belite Bio重大突破：眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
    近期，Belite Bio由台湾创始人林雨新博士创立，专注于退行性视网膜疾病创新疗法。其核心药物Tinlarebant（RBP4拮抗剂）针对Stargardt病和地图样萎缩（GA）开展三期临床试验，中期数据积极，获监管审查建议。公司市值超140亿元，另布局肝病及代谢疾病管线LBS-009。
    药融圈
    2025-05-28
    Belite Bio 视网膜疾病 临床试验报告 肝病新药
  • 复星医药阿普唑仑片过评：抢滩抗焦虑药市场！
    注册审批
    复星医药阿普唑仑片过评：抢滩抗焦虑药市场！
    近期，复星医药子公司湖南洞庭药业的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价，成为该品种第六家过评企业。阿普唑仑片为抗焦虑药，2023年国内市场规模超20亿元。复星医药通过整合洞庭药业，强化其中枢神经药物领域布局，2025年已有多款精神类药物过评。
    摩熵医药
    2025-05-28
    湖南洞庭药业 阿普唑仑片 复星医药 抗焦虑药
  • 英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
    时讯
    英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
    近期，英矽智能利用AI平台PandaOmics和Chemistry42设计出新型ENPP1小分子抑制剂ISM5939，可安全调节cGAS-STING通路，增强抗肿瘤免疫反应，并将该成果发表于《自然-通讯》，是公司第4篇Nature子刊论文。ISM5939在临床前研究中展现良好疗效和安全性，2024年获FDA临床试验许可。英矽智能通过AI驱动显著缩短药物研发周期，已提名22个候选药物，研发效率领先行业。
    药融圈
    2025-05-28
    英矽智能 肿瘤治疗 小分子抑制剂 科研发布
  • 国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
    时讯
    国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
    近期，国为医药与信立泰达成战略合作，独家授权高血压创新药GW906中国市场权益。该siRNA药物靶向AGT，具有长效降压潜力，目前处于1期临床。近期核酸药物领域合作活跃，行业呈现快速发展态势。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-27
    原料药项目 研发合作 抗高血压药物 战略合作
  • 三星生物启动战略重组 ：32亿美元CDMO大单落地，加速布局全球生物制药！
    时讯
    三星生物启动战略重组 ：32亿美元CDMO大单落地，加速布局全球生物制药！
    近日，三星生物近期宣布业务重组，剥离研发成立新公司，强化生物药生产服务，并签署两项大额CDMO协议。此举旨在提升竞争力，回应客户对技术安全的关切。作为全球领先的CDMO企业，三星生物正加速扩产，巩固市场地位。此次重组标志着三星集团将生物科技作为战略重点，推动长期增长。
    生物药大时代
    2025-05-27
    三星生物 企业战略规划 国际合作 企业战略布局
  • 2025年GSK836乙肝新药最新动态丨临床数据公布，30%患者停药无复发，2026年上市！
    深度分析
    2025年GSK836乙肝新药最新动态丨临床数据公布，30%患者停药无复发，2026年上市！
    重大突破！乙肝功能性治愈新药GSK836最新消息：预计2026年上市，已公布临床试验研究数据显示可实现30%患者停药后无复发，乙肝治愈的梦想正在照进现实！
    摩熵医药
    2025-05-27
    GSK836乙肝新药最新动态 临床数据 乙肝 新药研发 GSK836
  • 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶：三大厂家竞逐首仿，痤疮治疗新格局将启
    注册审批
    阿达帕林过氧苯甲酰凝胶：三大厂家竞逐首仿，痤疮治疗新格局将启
    2025年5月23日和24日，两厂家阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4类仿制药报产获受理，原研药5月9日国内获批。该药用于治疗痤疮，中国痤疮发病率高，三大终端销售额可观，现3个厂家抢夺首仿，竞争激烈 。
    摩熵医药
    2025-05-27
    阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 仿制药 首仿 痤疮
  • ASCO 2025揭幕在即：中国ADC占据半壁江山，双抗三抗引领新突破
    时讯
    ASCO 2025揭幕在即：中国ADC占据半壁江山，双抗三抗引领新突破
    2025年ASCO大会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，5月23日官网公布部分摘要。国产ADC领域占据大会ADC报告近半壁江山，介绍了多款ADC药物临床数据。双抗、三抗、多抗领域国产崛起，多款药物临床数据入选，附创新型药物一览表 。
    摩熵医药
    2025-05-27
    ASCO ADC药物 芦康沙妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗 临床试验
  • 特朗普“最惠国药价”风暴：美国药企利润缩水，中国医药业如何破局？
    深度分析
    特朗普“最惠国药价”风暴：美国药企利润缩水，中国医药业如何破局？
    5月20日美国实施特朗普“药品最惠国”价格标准，要求药价与部分OECD国家最低价对齐。政策遭制药行业反对，或影响研发，但也有支持者。该政策对中国医药业短期有负面影响，长期或成创新动力，中国药企需坚持创新、开拓多元市场。
    药事纵横
    2025-05-27
    药品价格 政策解析 医药企业 最惠国药价
  • 科伦药业重磅：四款药获批，比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
    注册审批
    科伦药业重磅：四款药获批，比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
    近日，国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价，其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿，采用即配型粉液双室袋剂型，提高使用便利性，为患者提供更多选择，该药及所属类别抗菌药销售额可观。
    摩熵医药
    2025-05-26
    科伦药业 粉液双室袋 仿制药 药品审评审批 比阿培南
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