CTR20160859
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2016-11-21
/
HIV-1感染和慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康志愿者人体内生物等效性研究
065201
主要目的：评价神威药业集团有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（规格：300mg/片）与原研药富马酸替诺福韦二吡呋酯片（规格：300mg/片，商品名：韦瑞德，美国吉利德科学公司）在健康成年受试者空腹及餐后情况下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 59 ；
/
2017-11-24
是
1.性别：男性和女性均有；
请登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史；
2.试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义，临床研究医生判断认为不合格者；
3.重度吸烟者（每日吸烟5支及以上）；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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