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【ChiCTR2300076930】静脉注射地塞米松对开放妇科手术后睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076930

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

静脉注射地塞米松对开放妇科手术后睡眠质量的影响

试验专业题目

静脉注射地塞米松对开放妇科手术后睡眠质量的影响:一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索静脉注射地塞米松对开放妇科手术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机化序列。

盲法

对参与麻醉医生和随访医生使用盲法。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁; 2.ASAⅠ-Ⅲ级; 3.开放妇科肿瘤手术; 4.BMI<35。;

排除标准

1.没有能力签知情同意、无法沟通; 2.长期服用糖皮质激素; 3.凝血功能障碍; 4.对罗哌卡因过敏; 5.其他硬膜外禁忌; 6.长期睡眠不佳且长期服用安眠药史; 7.已确证睡眠呼吸暂停综合征。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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