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【ChiCTR1800019880】氢吗啡酮治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019880

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2018-12-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

带状疱疹相关性疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

试验专业题目

氢吗啡酮治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察氢吗啡酮静脉自控镇痛联合普瑞巴林治疗带状疱疹相关性疼痛的有效性和安全性。摸索出临床适用的氢吗啡酮静脉自控镇痛联合普瑞巴林治疗带状疱疹相关性疼痛的方案，为临床作出重要的参考和指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件R产生随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-07

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合带状疱疹相关性疼痛的诊断标准，病史≥1 月； 2、年龄 50 岁及以上患者，男女不限； 3、入院前已经接受抗病毒、口服阿片类药物及神经阻滞等治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4 分； 4、无神经功能障碍； 5、能够理解和填写各种评分量表者； 6、自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、合并严重心、肺、肾功能不全者； 2、合并出凝血功能障碍者； 3、合并认知功能障碍或配合欠佳病人 4、过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史； 5、有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者； 6、有吸毒史； 7、精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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