CTR20211287
已完成
巴托利单抗注射液
治疗用生物制品
巴托利单抗注射液
2021-09-03
企业选择不公示
甲状腺眼病
HBM9161皮下注射在活动性、中度至重度甲状腺眼病（TED）患者中的疗效和安全性的研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、2/3期运营无缝设计临床研究以评价HBM9161皮下注射在中国活动性、中度至重度甲状腺眼病（TED）患者中的疗效和安全性
100010
主要目的：初步评价HBM9161 680 mg皮下注射每周给药及每周给药序贯隔周给药共12周的治疗方案在中国活动性、中重度TED患者中的疗效； 次要目的：初步评价HBM9161皮下注射12周在中国TED患者中的安全性，药代动力学（PK），药效学（PD），免疫原性，受试者对研究方案的依从性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 36 ；
2021-10-14
2023-11-16
否
1.签署书面知情同意书；2.年龄为18~70周岁（包括边界值）的男性或女性。；3.临床诊断为Graves病或桥本氏甲状腺炎相关的活动性TED，突眼最严重的眼在筛选访视和基线（均采用7项量表）时CAS≥3。；4.TED活动期开始于筛选访视前9月内。；5.筛选访视时抗TSHR抗体阳性。；6.根据研究者判断，受试者愿意和能够按照方案要求接受治疗和完成相应的评估。；
请登录查看1.未控制的其它伴随疾病。；2.怀孕。；3.严重TED需要手术或放射治疗。；4.患有TED以外的自身免疫疾病或眼科疾病，研究者认为会影响本研究对研究药物的评估。；5.实验室指标显著异常。；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验
- 基于随机对照设计的复配植物油润唇精华对慢性唇炎唇部状态影响的研究
- 学龄前儿童耳聋遗传易感性与整体发育水平的关联研究
- 机器人与导板辅助种植效果对比
- 基于深度学习的颧种植手术分类模型验证:一项前瞻性临床研究
- SQ-23101注射液在甲状腺眼病患者中的Ⅰa期临床试验
- 牙周炎、龋病及口腔鳞状细胞癌生物标志物的发现与验证：一项多疾病队列研究
- 可善挺结合润肤霜在银屑病治疗方面的研究
- YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中有效性和安全性的随机、单盲、多中心II期临床试验
- PCSK9单抗抑制剂预防择期PCI术后造影剂肾病的前瞻性、随机对照研究
- 基于扎根理论的研究型病房医护人员职业倦怠与激励因素研究
- 关节盘位置对颞下颌关节及面部骨骼肌肉的影响
- 急性纵隔感染患者术后肺部并发症危险因素分析—一项回顾性病例对照研究
- 蜡样透明带患者FET周期后的结局及激光辅助孵化对妊娠结局的影响：一项回顾性研究
- PAX9突变的先天缺牙患者破骨代谢的回顾性研究
- 羟考酮纳洛酮缓释片对癌痛患者无进展生存期的影响
- 激光治疗先天性血管瘤的研究
- 青少年上颌骨横向发育不足伴鼻中隔偏曲扩弓治疗的前瞻性队列研究
- 双引流小梁手术和外路360小梁切开术在斯特奇-韦伯综合征继发性青光眼患者中的随机对照临床研究
- OSCC血清学标志物
- 头颈皮瓣重建术与非头颈手术患者术后肺部并发症危险因素及预测模型的回顾性研究
Harbour BioMed Therapeutics Limited/Vetter Development Services U.S.A Inc./和铂医药(苏州)有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
巴托利单抗注射液相关临床试验
- 经HBM9161 (HL161)皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的治疗期间安全性的开放标签长期扩展研究
- HBM9161皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2/3 期运营无缝、成组序贯设计研究
- HBM9161皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2/3 期运营无缝、成组序贯设计研究
- HBM9161皮下注射在活动性、中度至重度甲状腺眼病（TED）患者中的疗效和安全性的研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照、2/3期运营无缝设计临床研究以评价HBM9161皮下注射在中国活动性、中度至重度甲状腺眼病（TED）患者中的疗效和安全性
- 巴托利单抗IV+SC治疗ITP的疗效和安全性临床研究
- 中国健康志愿者中HBM9161（HL161BKN）的单剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学（随机、单盲、安慰剂对照试验）
- HBM9161注射液对全身型重症肌无力患者的研究
- HBM9161治疗ITP疗效和安全性临床研究
- 一项评价HBM9161 （HL161）皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性、药效学和药物代谢动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究
- HBM9161每周一次皮下注射在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效评价
- HBM9161注射液对视神经脊髓炎谱系疾病患者的研究
巴托利单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29