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【ChiCTR1800019601】病毒和细菌混合感染对慢性阻塞性肺疾病相关炎症反应影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

病毒和细菌混合感染对慢性阻塞性肺疾病相关炎症反应影响研究

试验专业题目

病毒和细菌混合感染对慢性阻塞性肺疾病相关炎症反应影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确呼吸道病毒感染在慢性阻塞性肺疾病急性加重中的作用

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

基础科学研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

重大慢性非传染性疾病防控研究

试验范围

/

目标入组人数

40;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)40岁- 80岁,男性或女性;2)符合GOLD II-IV级COPD疾病诊断:吸入支气管扩张剂后,FEV1≤80%预计正常值且FEV1/FVC≤0.7;3)招募急性加重时期,住院急性发作;4)患者在入组前1周内未服用抗病毒药物,1个月内未服用抗生素药物;5)患者具备语言或文字交流能力,同意参与研究并签署知情同意书,并具备完成试验相关检查的能力。;

排除标准

1)除了慢性阻塞性肺疾病的其他严重疾病:严重肝功能异常(ALT或AST≥3倍正常值);严重肾功能不全(血肌酐>433umol/L);慢性充血性心力衰竭(心功能NYHA III-IV级),影响检查;2)临床诊断肺癌、支气管扩张、尘肺等单纯的限制性通气功能障碍;3)活动性结核病;4)肺真菌病;5)肺切除术患者;6)需要长期使用的全身(口服或静脉)激素剂量不稳定(即剂量稳定时间小于6周)或激素剂量超过相当于强的松10mg/d的剂量、或长期使用抗生素。7)有哮喘史,过敏性鼻炎史,或者4周内血液嗜酸性粒细胞计数≥600/mm^3(0.6×10^9/L)的患者;8)免疫缺陷患者,如恶性肿瘤,器官或骨髓移植和艾滋病,或近3个月服用免疫抑制剂的器官或骨髓移植病人;9)有慢性酗酒史、药物滥用、或任何影响依从性的因素;10)3个月内曾参加过其他临床研究者;11)研究者判断不宜参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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