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【ChiCTR2300069790】应用盐酸艾司氯胺酮对日间甲状腺癌患者节俭阿片及改善焦虑抑郁的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300069790

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

应用盐酸艾司氯胺酮对日间甲状腺癌患者节俭阿片及改善焦虑抑郁的效果观察

试验专业题目

应用盐酸艾司氯胺酮对日间甲状腺癌患者节俭阿片及改善焦虑抑郁的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸艾司氯胺酮用于日间甲状腺癌手术患者,是否可以节俭阿片类药物,改善焦虑抑郁,减少恶心呕吐,提升术后恢复质量和患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-25

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟接受日间甲状腺癌全麻手术,ASA分级I-II级; 2. 年龄18-65周岁; 3. BMI 18-30Kg/M2; 4. 沟通交流正常; 5. 自愿受试并签署知情同意书。;

排除标准

1. 过去六个月不稳定心绞痛或心肌梗塞,或既往严重心绞痛病史; 2. 充血性心力衰竭; 3. 颅内压升高和中枢神经系统损伤; 4. 有或者曾经有严重的精神障碍病史; 5. 眼内压升高,青光眼; 6. 不能理解视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS); 7. 不能理解术后恢复质量15项量表(15-item Quality of Recovery, QoR-15); 8. 不能理解医院焦虑抑郁量表(HADS); 9. 不能理解改良Brice问卷和李克特量表。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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