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【ChiCTR2100053990】艾司氯胺酮在自主呼吸喉罩麻醉下单孔胸腔镜技术中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100053990

试验状态

正在进行

药物名称

喉罩,胸腔镜

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-12-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胸科疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮在自主呼吸喉罩麻醉下单孔胸腔镜技术中的临床应用

试验专业题目

艾司氯胺酮在自主呼吸喉罩麻醉下单孔胸腔镜技术中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探索艾司氯胺酮在保留自主呼吸喉罩麻醉下单孔胸腔镜手术中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非项目组成员采用随机数字表,每组均采用简单随机法,按照随机数自小至大将患者分为4组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市东方医院人才引进项目(批准号:DFRC2021007)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~65周岁性别不限; 2.拟行单孔胸腔镜下肺部手术且手术操作过程简单,所需时长<2h; 3.气道分泌物较少且无广泛粘连; 4.美国麻醉医师协会ASAⅠ~Ⅲ级; 5.知情同意,自愿参加该试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.咽部有手术病史,气管解剖异常或病变累及支气管; 2.被判定为呼吸道管理困难(改良马氏评分为 IV 级)患者; 3.肺部存在感染性病变,且气道内含有较多分泌物,或有咯血症状; 4.肺功能提示存在通气和(或)换气功能障碍; 5.贫血或者血小板减少,Hb<90g/L,PLT<80×10^9/L; 6.肝功能异常,AST 和/或 ALT≥2.5×ULN,TBIL≥1.5×ULN; 7.肾功能异常,血肌酐大于正常值上限; 8.对艾司氯胺酮、苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者; 9.既往有抑郁症、精神分裂症、双向情感障碍等精神类疾病史; 10.肥胖者(体重指数>30 kg/m2); 11.研究者认为不宜参加此研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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