CTR20170337
已完成
阿哌沙班片
化学药
阿哌沙班片
2017-04-25
企业选择不公示
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）
评价我公司的阿哌沙班片与艾乐妥是否生物等效
阿哌沙班片人体生物等效性试验
100027
考察江西青峰药业有限公司研制的阿哌沙班片（规格：2.5mg）与原研Bristol-Myers Squibb公司生产的阿哌沙班片（商品名：ELIQUIS®；规格：2.5mg）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价二者在健康受试者空腹给药状态下或餐后给药状态下是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2017-08-15
是
1.健康成年人，年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可（单一性别比例不低于1/3）；
请登录查看1.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史；或已知对本药任何组分有过敏者；
2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体阳性；
3.有可能影响药物吸收或代谢的疾病者；
请登录查看厦门大学第一附属医院（杏林分院）
361022
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全球上市
市场与准入
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