ChiCTR1900021450
尚未开始
/
治疗用生物制品
信迪利单抗注射液
2019-02-21
/
肝细胞肝癌
信迪利单抗（Sintilimab）联合调强放疗治疗不可手术肝细胞性肝癌的探索性研究
信迪利单抗（Sintilimab）联合调强放疗治疗不可手术肝细胞性肝癌的探索性研究
100142
主要研究目的：评估Sintilimab联合IMRT在不可手术肝细胞肝癌治疗中的安全性和耐受性。 次要研究目的：评估Sintilimab联合IMRT 在不可手术肝细胞肝癌治疗中的有效性。
单臂
Ⅰ期
非随机对照、单臂研究
无
研究者发起的临床研究
/
15
/
2019-01-10
2023-01-10
/
1）年龄18-75岁，男女不限； 2）ECOG评分0-1； 3）诊断为肝细胞肝癌：①病理诊断：组织学和/或细胞学检查诊断为HCC；②临床诊断：具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染的证据，肝脏CT/MR三期扫描显示肝内占位≥1cm，动脉期快速强化，静脉期、延迟期快速洗脱。 4）术后复发不可再次手术者、RFA/TACE治疗后复发或者残留且不可手术者。 5）预计生存期≥3个月。 6）肝功能：Child-Pugh 5-7分。ALT，AST＜2.5倍正常上限，ALP＜2.5倍正常上限，总胆红素＜1.5倍正常上限，PT＜1.5倍正常上限, INR＜1.5。骨髓功能较好（白细胞≥3.0 x 109/L，粒细胞≥1.5 x 109/L，PLT≥75 x 109/L，HGB≥100g/l），肾功能完好（BUN＜40mg/dl，肌酐＜2mg/ml）； 7）乙肝病毒感染者，应该有有效的抗病毒治疗，HBV DNA＜100IU/ml。 8）同意入组、愿意配合临床研究，并签署知情同意书。 9）育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施。；
请登录查看1）肝功能较差，Child-Pugh＞7分或者肝酶、凝血、胆红素骨髓功能不满足入组条件者。 2）食管胃底静脉曲张破裂出血病史、肝性脑病、大量腹水、腹腔感染病史者。 3）肺、骨、纵隔淋巴结、多发下腹腔淋巴结、盆腔淋巴结等远处转移，无法局部放疗者。 4）肿瘤紧邻肠道等危及器官，难以耐受放疗；残肝体积＜800ml，难以耐受放射治疗者。 5）对Sintilimab过敏者。 6）患者既往接受过免疫治疗，如PD-1抗体，PD-L1抗体，CTLA4抗体。 7）既往4周之内使用过免疫抑制药物，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）、允许因治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病的呼吸困难症状临时使用糖皮质激素。；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 评估DAT-6618在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效、安全性和药代动力学研究
- SBRT联合双免疫和靶向治疗局部晚期或寡转移肝细胞癌
- 一项在RCC 参与者中评价Pumitamig 单药治疗或与伊匹木单抗或Cabozantinib 联合治疗的I/II 期研究
- 一项旨在评估试验药物BNT3210对已知表达肿瘤标志物唾液酸-Tn的晚期实体瘤患者是否安全且有潜在获益的临床试验
- 注射用AK158D1治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性研究
- RC118联合RC148对照PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究
- 依沃西单抗联合EV对比帕博利珠单抗联合EV一线治疗尿路上皮癌的II/III期研究
- FOG-001在局部晚期或转移性实体瘤参与者中的研究
- 评估GFH375联合西妥昔单抗对比研究者选择的治疗方案治疗KRAS G12D突变型难治性转移性结直肠癌的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 原发性心脏肉瘤治疗后预后研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 围术期地塞米松对胰腺癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 一项评估MK-4716单药治疗以及联合治疗KRAS变异晚期实体瘤受试者的研究（单药部分）
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
北京肿瘤医院 北京市肿瘤防治研究所的其他临床试验
- 基于临床的上消化道肿瘤预后预测研究
- 新型冠状病毒疫情下胃肠道恶性肿瘤住院治疗患者心理状态调查分析
- 胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究
- 信迪利单抗（Sintilimab）联合调强放疗治疗不可手术肝细胞性肝癌的探索性研究
- 阿帕替尼联合调强放疗治疗不可手术肝细胞性肝癌I期临床研究
- 局部进展中低位直肠癌术前调强放疗同步局部加量联合卡培他滨疗效分析
- 局部晚期胃癌术后化疗加同步放化疗的可行性研究
- 局部晚期非小细胞肺癌放疗同步紫杉醇每周一次和每周三次用法的多中心、随机研究
- 局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中多西他赛联合顺铂方案剂量递增试验
- 局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中泰索帝、顺铂方案两种用法的多中心随机临床研究
- 预防应用重组人促血小板生成素(rhTPO)减轻大剂量化疗引起的血小板减少的临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
信迪利单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04