CTR20221755
已完成
注射用SKB-264
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2022-07-12
企业选择不公示
HER2阴性乳腺癌
SKB264联合KL-A167对比SKB264单药治疗HER2阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究。
SKB264联合或不联合KL-A167治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究。
611130
主要目的：评估SKB264联合或不联合KL-A167治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌（HR+/HER2- BC）患者的安全性和耐受性及初步的抗肿瘤活性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 175 ；
国内: 184 ；
2022-09-23
2026-07-31
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；
请登录查看1.患有其他恶性肿瘤的患者；
2.患者有中枢神经系统（CNS）转移病史或当前有CNS转移灶；
3.影像学（CT或者MRI）显示肿瘤侵犯大血管者或研究者判断后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管引起致命大出血者；
请登录查看江苏省人民医院;湖南省肿瘤医院
210029;410031
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