CTR20220980
进行中(招募中)
注射用SKB-264
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2022-05-05
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究
SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究
611130
主要目的:评估SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和耐受性及初步的抗肿瘤活性。 次要目的: 1) 评估SKB264联合治疗NSCLC的有效性 ; 2) 评估SKB264联合治疗的药代动力学(PK ); 3) 评估SKB264联合治疗的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 426 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-05-20
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁,性别不限;
请登录查看1.组织学病理存在小细胞癌成分;
2.患有其他恶性肿瘤的患者;
3.肿瘤侵犯或包绕周围重要脏器及血管或存在明显坏死、空洞,或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘风险;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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