CTR20131054
已完成
达沙替尼片
化药
达沙替尼片
2014-04-02
企业选择不公示
新诊断的成人慢性期慢性髓性白血病患者
达沙替尼和伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病的对照研究
比较达沙替尼和伊马替尼治疗新诊断的慢性髓细胞白血病慢性期受试者的随机、多中心、开放性3 期临床研究
100022
在新诊断的慢性期Ph+ CML受试者中，比较达沙替尼和伊马替尼治疗 12个月的完全细胞遗传学缓解（CCyR）率。同时观察治疗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 37 ； 国际: 550 ；
国内: 37 ； 国际: 519 ；
/
2014-01-15
否
1.年龄≥18 岁 男性和女性；2.年龄≥18 岁 男性和女性；3.ECOG 体力状态 0-2；4.慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病；5.慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病；6.ECOG 体力状态 0-2；
请登录查看1.胸腔积液；2.胸腔积液；3.未得到控制的心血管疾病；4.既往接收过干扰素、伊马替尼、达沙替尼或抗CML全身治疗，阿那格雷和羟基脲除外；5.与慢性髓细胞白血病无关的严重出血性疾病；6.与慢性髓细胞白血病无关的严重出血性疾病；7.既往接收过干扰素、伊马替尼、达沙替尼或抗CML全身治疗，阿那格雷和羟基脲除外；8.未得到控制的心血管疾病；
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300020
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