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【ChiCTR-IIR-16007770】PCOS患者在高孕激素超排卵中应用克罗米芬的临床效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007770

试验状态

结束

药物名称

枸橼酸氯米芬胶囊

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸氯米芬胶囊

首次公示信息日的期

2016-01-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

PCOS患者在高孕激素超排卵中应用克罗米芬的临床效果分析

试验专业题目

PCOS患者在高孕激素超排卵中应用克罗米芬的临床效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过一项随机对照试验探讨分析多囊卵巢综合征患者在高孕激素超排卵中加入克罗米芬后的临床效果，以期指导临床治疗

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机随机产生数字

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2015-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 确诊为多囊卵巢综合征(符合2003年鹿特丹PCOS诊断标准)；（2）近3个月未使用任何激素类药物；（3）年龄<40y，FSH<10mIU/ml；

排除标准

（1）卵巢早衰、卵巢低储备、子宫内膜异位症III、IV级患者；（2）有高泌乳素血症及产生高雄激素的其他内分泌疾病，如卵巢和肾上腺肿瘤等（3）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第九人民医院

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研究负责人邮编

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