ChiCTR-INR-17011068
正在进行
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2017-04-05
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膝骨关节炎
A型肉毒毒素治疗膝骨关节炎的临床研究
A型肉毒毒素治疗膝骨关节炎的临床研究
观察A型肉毒毒素治疗膝骨关节炎后的治疗效果。
随机平行对照
治疗新技术
由专门统计分析人员使用SPSS19.0软件(IBM)产生随机序列
由专门医护人员配置肉毒毒素溶液和安慰剂，并标记，并交由另外的医护人员负责给药和数据记录。负责给药的医护人员对此临床实验和瓶中药物完全不知情。记录数据交由专门独立数据分析人员统计。
兰州生物制品研究所有限责任公司
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2017-04-01
2018-06-01
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美国风湿病学会临床诊断标准 近1个月大多数时间有膝关节疼痛，并最少合并以下6项中的3项 1．有骨摩擦音 2．晨僵时间<30 min 3．年龄>38岁 4．有骨性膨大 5．有骨压痛 6．无明显皮温升高；
请登录查看1.关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直者； 2.膝骨性关节炎有明显膝关节内外翻畸形； 3.其他疾病影响到膝关节者，如膝关节肿瘤、类风湿关节炎、痛风、结核、关节内骨折、急性外伤感染、严重周围神经病等； 4.同侧下肢曾行手术者，如膝关节置换、韧带修复等； 5.三个月内同一膝关节行类固醇或玻璃酸钠注射者； 6.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病患者； 7.凝血障碍或应用抗凝药物者； 8.妊娠或哺乳期妇女。；
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