ChiCTR2000032947
尚未开始
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2020-05-16
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肾细胞癌
一线药物联合SBRT治疗寡进展肾细胞癌的II期临床研究
一线药物联合SBRT治疗寡进展肾细胞癌的II期临床研究
510060
本研究的主要目的是探索转移性肾癌患者一线药物治疗后寡进展，在不更换目前治疗药物的同时加用局部进展病灶SBRT治疗的有效性、安全性。
单臂
Ⅱ期
本研究非随机研究。
N/A
自筹
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39
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2020-06-01
2020-06-01
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1. 年龄≥18岁，且自愿参加本临床研究； 2. 肾病灶已行或可同期行局部治疗； 3. ECOG评分0-2分； 4. 预期寿命大于3个月； 5. 患者总转移病灶≤5个，且最大肿瘤直径≤6cm； 6. 患者接受3月及以上的转移性肾癌的一线治疗；根据RECIST-1.1评估标准，在寡进展前已经获得PR、CR或者SD的疗效； 7. 寡进展病灶需符合以下条件：≤3个进展病灶，进展病灶可满足以下任一条件：出现新发转移病灶，且根据RECIST标准为可评价病灶；同最佳疗效相比，原有转移灶最长直径增大20%且至少5mm； 8. 所有部位的寡转移病灶均可获得安全的SBRT治疗。；
请登录查看1. 放疗禁忌症； 2. 需要进行SBRT治疗的部位既往接受过放射治疗； 3. 无法治疗所有的寡进展病灶； 4. MRI影像显示明显脊髓压迫并且有相应神经压迫症状，需紧急手术减压； 5. 伴有肝转移、脑转移患者； 6. 既往接受过一线以上的针对转移性肾癌的系统性治疗：靶向药物/免疫/细胞因子治疗； 7. 其他未治愈的恶性肿瘤。；
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