ChiCTR2000039040
正在进行
地诺孕素
化药
地诺孕素
2020-10-14
/
子宫腺肌病
地诺孕素治疗中国子宫腺肌症患者疼痛症状的有效性和安全性评价
地诺孕素治疗中国子宫腺肌症患者疼痛症状的有效性和安全性评价
250012
子宫腺肌症是一种雌激素依赖性疾病，以子宫肌层内异位子宫内膜样组织增生为特征。由于痛经和骨盆疼痛等严重的疼痛症状，它显著降低了生活质量(QOL)。基于子宫腺肌症与子宫内膜异位症的生物学相似性，针对子宫内膜异位症的激素治疗，主要使用GnRH激动剂、低剂量口服避孕药(OCs)或左炔诺孕酮宫内系统。地诺孕素是一种19-去甲甾族化合物衍生物，是一种合成的口服黄体酮，具有高度选择性结合孕激素受体。它对人子宫内膜细胞具有抗排卵和温和的低雌激素作用，以及抗增殖活性。地诺孕素被用于治疗子宫内膜异位症患者的疼痛症状，而不会引起任何严重的低雌激素副作用，有望成为子宫腺肌症相关疼痛症状的有效治疗方法。另一方面，由于地诺孕素对子宫内膜的孕激素作用而导致的不规则生殖出血是子宫内膜异位症患者常见的不良反应，偶尔会导致子宫腺肌症患者严重贫血。目前在中国没有针对子宫腺肌症的药物，地诺孕素在子宫腺肌症的治疗效果方面也还没有明确的验证。因此，地诺孕素作为治疗子宫腺肌症疼痛症状的一种有效且耐受良好的选择是非常可取的。本研究的目的是阐明地诺孕在子宫腺肌症合并盆腔疼痛患者中的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
自筹
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30
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2020-11-01
2021-11-30
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[1]20岁以上； [2]月经周期规律，38天或更少； [3]影像分析(磁共振和经阴道超声)诊断子宫腺肌症； [4]月经周期出现疼痛症状(下腹痛和/或腰痛)疼痛评分3分或以上。；
请登录查看[1]子宫内膜异位症或子宫平滑肌瘤的诊断成像分析(MRI和经阴道超声)； [2]重度贫血(血红蛋白<8.0 g/dL)； [3]子宫增大(最大尺寸> 10cm或子宫肌层的厚度> 4cm)。；
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250012
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