CTR20240158
进行中(招募中)
ACE-86225106片
化学药
ACE-86225106片
2024-01-23
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项在晚期实体瘤患者中评估ACE-86225106递增剂量单药治疗安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性、多中心I/II期研究
一项在晚期实体瘤患者中评估ACE-86225106递增剂量单药治疗安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性、多中心I/II期研究
200120
I期阶段探究ACE-86225106的安全性和耐受性并确定ACE-86225106的RP2D和/或MTD;探究初步疗效并评估ACE-86225106的PK/PD。 剂量扩展阶段:研究初步疗效;进一步探究ACE-86225106的安全性和耐受性; 使用其他疗效参数探究初步疗效;进一步评估ACE-86225106的PK/PD;评估食物对ACE-86225106 PK特征的影响。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 298 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-03-22
/
否
1.自愿并能提供参与试验的书面知情同意,且愿意并有时间参加方案要求的研究访视和程序;
请登录查看1.首次研究治疗前3周内接受任何抗癌药物、或前4周内接受重大手术、或前4周内接受大范围放疗、或前2周内接受局部放疗;
2.合并使用已知为强效或中效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂的药物或草药补充剂;
3.因任何原因接受泼尼松剂量>10 mg /天或同等剂量的持续皮质类固醇治疗;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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