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【ChiCTR2000040012】艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺部手术后急性和慢性疼痛的影响: 一项多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040012

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化学药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺部手术后急性和慢性疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺部手术后急性和慢性疼痛的影响: 一项多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺部手术后急性和慢性疼痛的影响: 一项多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

在拟气管插管全身麻醉下行胸腔镜肺部手术患者中,通过多中心、前瞻、随机、对照、双盲设计,分别在术后 48 小时内各观察时间点和在术后第7天、1、3 个月以视觉模拟评分(Visual Analog Scale,VAS)评估患者疼痛情况,探讨静脉使用艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部手术患者术后 48 小时内急性疼痛和术后 3 个月内慢性疼痛的影响,为胸腔镜下肺手术患者的康复和改善疼痛管理提供帮助。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

嵇富海科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

447

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18 到 65 岁,19≤BMI(kg/㎡)≤29; 2、ASA Ⅰ~Ⅲ级; 3、计划行气管插管全身麻醉下经胸腔镜肺部手术,手术类型包括:肺楔形切除、肺段切除、肺部分切除、肺叶切除、单侧肺肺癌根治术; 4、计划在手术后住院 ≥ 48 小时; 5、患者要求术后使用自控镇痛装置。;

排除标准

1、对罗哌卡因、氯胺酮、非甾体类抗炎药(NSAID)过敏史或者有使用禁忌症(有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血); 2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况; 3、不能读写中文,交流障碍; 4、急诊手术或创伤患者; 5、既往有术中知晓史; 6、手术后入住 ICU。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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