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【ChiCTR2300075378】近红外脑功能成像在音乐疗法联合经皮迷走神经电刺激在脑卒中后认知障碍患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

近红外脑功能成像在音乐疗法联合经皮迷走神经电刺激在脑卒中后认知障碍患者中的应用

试验专业题目

近红外脑功能成像在音乐疗法联合经皮迷走神经电刺激在脑卒中后认知障碍患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.观察音乐疗法及经皮迷走神经电刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能的影响； 2.通过将近红外脑功能成像应用于脑卒中后认知障碍患者的音乐治疗及经皮迷走神经电刺激过程，从而实现对认知训练过程中脑网络激活模式的研究，进一步揭示音乐疗法及经皮迷走神经电刺激改善认知功能的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专业人员采用随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

YJS-099-1

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-03

试验终止时间

2024-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》中脑卒中认知障碍诊断标准； 2.简易智力状态检查量表（MMSE)评定存在认知功能障碍（MMSE<26分）； 3.受试者处于脑卒中稳定期且生命体征平稳，神志清楚，可配合量表检查； 4.自愿参加本次研究； 5.年龄40-90岁； 6.右利手。；

排除标准

1.患有听力障碍或听理解障碍； 2.有精神方面的疾病，如精神分裂症，癔病等； 3.因其他疾病导致认知功能障碍的患者：阿尔茨海默病、帕金森病、脑外伤； 4.头颅CT/MRI显示有中重度脑白质病变； 5.颅骨有缺损； 6.颅内有金属植入物、有心脏起搏器。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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