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【ChiCTR2100049983】艾司氯胺酮对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049983

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

恶心呕吐

试验通俗题目

艾司氯胺酮对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

小剂量的艾司氯胺酮对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇主要不良反应恶心呕吐的影响，小剂量的艾司氯胺酮在不增加患者出现精神症状概率情况下，减少卡前列素氨丁三醇不良反应的发生率，增加患者的舒适度，使手术操作和麻醉安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验设计者曹彬使用Excel表格生成随机数列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

足月剖宫产术,且存在宫缩乏力危险因素(产程延长、 疤痕子宫、前置胎盘、巨大儿、多胎妊娠等)的产妇, 年龄 20-40 岁,体质量指数（BMI）<30kg/m 2 ,ASAⅠ-Ⅱ级，签署麻醉知情同意书。；

排除标准

意识障碍或伴严重精神、神经系统疾病患者；严重的心血管系统疾病,严重的肝肾疾病,凝血功能异常,罗哌卡因、艾司氯胺酮过敏史,有卡前列素氨丁三醇使用禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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