CTR20180217
已完成
QL-007片
化学药
QL-007片
2018-08-10
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
QL-007片在慢性乙型肝炎患者的安全性及有效性研究
QL-007片在慢性乙型肝炎患者多次给药的安全性及耐受性研究-多中心随机开放剂量递增Ib期临床试验
250100
主要研究目的为观察和评价QL-007片连续给药28天治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和耐受性；次要研究目的为观察和评价QL-007片连续给药28天治疗慢性乙型肝炎患者的血清HBV DNA水平、HBsAg水平、血清ALT水平的变化和药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 61 ；
/
2019-07-16
否
1.年龄18-65周岁（包括两端值），慢性HBV感染患者（表面抗原和（或）HBV DNA阳性至少6个月）；2.先前未曾接受抗HBV治疗（核苷类或干扰素类）的患者，或曾接受抗HBV治疗（末次核苷类使用距给药前需超过4周，末次干扰素使用距给药前需超过3个月）；
请登录查看1.已知合并感染HIV、HCV或HDV；
2.存在自身免疫疾病；
3.除乙肝外还存在其他中至重度肝病史；4.吉尔伯特综合征病史；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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