CTR20181017
已完成
阿卡波糖片
化药
阿卡波糖片
2018-07-13
/
配合饮食控制,用于(1)II型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
评价我公司阿卡波糖片是否和原研制剂生物等效
阿卡波糖片人体生物等效性试验
318000
主要目的:研究健康受试者单次口服由浙江海正药业股份有限公司生产的阿卡波糖片(50mg/片)和Bayer Vital GmbH生产的阿卡波糖片(Glucobay ®50mg/片)的药效动力学,评价浙江海正药业股份有限公司生产的阿卡波糖片与原研药品是否具有生物等效性。 次要目的:评估中国健康受试者单次口服阿卡波糖片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 46 ;
/
2018-10-11
是
1.年龄:在18周岁以上(含18周岁);
请登录查看1.正处在怀孕期或哺乳期的女性志愿者;
2.已知或怀疑对本试验药物或其任一成分过敏;
3.筛选前6个月内每天喝浓茶或咖啡超过1L者;
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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