CTR20180670
已完成
利培酮片
化学药
利培酮片
2018-05-07
/
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
利培酮片1mg生物等效性研究
利培酮片（1mg）在健康人体中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
213018
主要研究目的：以常州四药制药有限公司生产的利培酮片（1mg）为受试制剂，以Janssen Pharmaceuticals，Inc.，美国的利培酮片（1mg，RISPERDAL®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药时的相对生物利用度和生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 63 ；
/
2018-08-07
是
1.健康志愿者，年龄18-65周岁；
请登录查看1.过敏体质，尤其是对本品、辅料及类似物过敏者；
2.有高血压、低血压或体位性低血压病史者；
3.有嗜酸性粒细胞增多症病史者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
全球上市
市场与准入
行业参考
华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 人生长激素注射液（海之元）在治疗特发性矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 基于EEG和fNIRS的多模态脑机接口用于脑出血导致失语症患者发声意图解码与病症亚型分类的研究
- 恩沃利单抗（PD-L1）联合XELOX用于PD-L1 K162低甲基化局部晚期MSS型结肠癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 超声引导C2背根神经节脉冲射频治疗颈源性头痛的疗效观察
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- 中枢性性早熟患儿抚养者多维度体验评估（PRO-CaregiverCPP）问卷的开发与心理测量学验证：一项混合方法研究
- 硫酸锌增强特瑞普利联合阿西替尼治疗晚期肾癌有效性及安全性的临床研究
- 温盐水漱口是否有助于膀胱癌根治术后肠胃功能恢复：随机对照研究
- 一项在中国黏多糖贮积症II型儿童患者中评估艾度硫酸酯酶β注射液安全性和有效性的上市后研究
- 中文版膀胱癌指数FACT-Bl-Cys量表的信效度检验及现况调查
- 眼表液体的新型炎症标志物
- 高低剂量放疗序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗联合SOX一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的临床研究
- 声磁配对关联刺激改善脑卒中患者运动功能的疗效验证与机制探究
- 宫颈机能不全孕妇的阴道微生物变化与早产的关系
- 不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究
- 硫酸锌增强特瑞普利联合维迪西妥单抗治疗HER-2阳性肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者有效性和安全性的临床研究
- 聚卡波非钙联合利那洛肽治疗肠易激综合征便秘型的有效性
- PLAY 游戏干预法对孤独症谱系障碍儿童疗效的多中心随机对照研究
常州四药制药有限公司的其他临床试验
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 阿立哌唑口崩片（10 mg）在健康成年参与者中的生物等效性研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 酒石酸西尼必利片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
- 利培酮口崩片（1mg）生物等效性研究
- 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
- 利斯的明透皮贴剂生物等效性预试验
- 奥氮平口崩片（5 mg）生物等效性试验
- 盐酸阿米替林片人体生物等效性研究
- 非洛地平缓释片人体生物等效性试验
- 右佐匹克隆片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
利培酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29