CTR20171225
已完成
利培酮片
化药
利培酮片
2017-10-30
/
精神分裂症
利培酮片人体餐后生物等效性试验
利培酮片人体餐后生物等效性试验
221000
本研究的主要目的为研究江苏恩华药业股份有限公司研制的利培酮片（受试制剂，规格： 1 毫克/片）与 Janssen Pharmaceuticals, Inc 生产的利培酮片（商品名： RISPERDAL，1 毫克 /片） 的相关药代动力学参数及相对利用度，评价两者餐后条件下是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-12-27
是
1.性别：男性、女性兼有；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女；
2.在研究期间不愿意禁烟者；
3.已知对利培酮、帕利哌酮或制剂相关成分或其他药物有过敏史；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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