CTR20171225
已完成
利培酮片
化学药
利培酮片
2017-10-30
/
精神分裂症
利培酮片人体餐后生物等效性试验
利培酮片人体餐后生物等效性试验
221000
本研究的主要目的为研究江苏恩华药业股份有限公司研制的利培酮片（受试制剂，规格： 1 毫克/片）与 Janssen Pharmaceuticals, Inc 生产的利培酮片（商品名： RISPERDAL，1 毫克 /片） 的相关药代动力学参数及相对利用度，评价两者餐后条件下是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-12-27
是
1.性别：男性、女性兼有；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女；
2.在研究期间不愿意禁烟者；
3.已知对利培酮、帕利哌酮或制剂相关成分或其他药物有过敏史；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
全球上市
市场与准入
行业参考
中国医学科学院皮肤病医院的其他临床试验
- 评价626在皮肤型红斑狼疮患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性
- 苄星青霉素一剂与三剂治疗早期梅毒的疗效与安全性比较：一项多中心、前瞻性、开放标签、非劣效性随机对照试验
- 降钙素基因相关肽受体拮抗剂瑞美吉泮治疗原发性红斑肢痛症有效性和安全性的临床研究
- ⾃体脂肪基质血管成分治疗麻⻛溃疡临床疗效及安全性研究
- 评估泊沙康唑治疗甲真菌病的有效性和安全性的临床研究
- 评价VC005凝胶在轻、中度特应性皮炎成人和青少年受试者中的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的III期临床研究
- 长岛型掌跖角化症快速基因诊断技术开发及临床验证研究
- 一项评估利奈唑胺片治疗神经梅毒安全性和有效性的随机、开放标签、双臂、非劣效性临床研究
- 二次手术联合二次放射治疗对复发性难治性瘢痕疙瘩患者的疗效与安全性：一项随访2年的研究
- 评价WD-890片治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 评价ICP-488在皮肤型红斑狼疮患者中的安全性、有效性
- TQH2722中重度特应性皮炎拓展研究
- Y-4片治疗带状疱疹后神经痛Ⅱ期临床研究
- 滑车上动脉穿支皮瓣经皮下隧道转移修复鼻部肿瘤缺损的临床效果：一项回顾性研究
- 改良根治性切除术治疗臀部中重度化脓性汗腺炎的临床疗效和安全性：一项回顾性研究
- 抗梅毒治疗后患者的神经梅毒风险因素回顾性研究
- 皮肤型红斑狼疮分类标准的制定及有效性验证 ——改良德尔菲法调研及多中心多源样本分类准确性研究
- H018软膏治疗特应性皮炎的II期临床研究
- 妥洛特罗贴剂人体生物等效性预试验
- 评价理肤泉医用创面敷料缓解皮肤敏感的自身前后对照临床观察研究
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 富马酸奥赛利定注射液用于腹腔镜手术儿科术后镇痛的药代动力学、有效性和安全性试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 评估 NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II 期临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
利培酮相关推荐
江苏恩华药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04