CTR20171171
进行中（尚未招募）
利培酮片
化学药
利培酮片
2017-09-30
/
治疗精神分裂症
利培酮片人体生物等效性研究
口服利培酮片在中国健康人中单剂量空腹及餐后给药的开放、随机、两周期、双交叉的人体生物等效性研究
250100
主要研究目的：评估受试制剂利培酮片（1mg）与参比制剂利培酮片（Risperdal）（1mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂利培酮片（1mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康男性和女性受试者；
请登录查看1.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括生命体征、体格检查、实验室检查和12导联心电图；
2.乙肝表面抗原、丙肝抗体-IgG、艾滋病毒抗原抗体及梅毒螺旋体抗体阳性；
3.有高泌乳素血症病史；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
全球上市
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